구강 건조증에 대한 점액 보호 제품의 효과
2011년 11월 8일 업데이트: Camurus AB
두경부암 환자의 구강건조증에 대한 타액 대체제 및 점액보호제의 임상적 평가
무작위, 교차, 맹검, 위약 대조 설계를 사용한 본 연구에서는 구강 건조증을 앓고 있는 암 환자를 대상으로 타액 대체 제품과 작용 메커니즘은 유사하지만 구성과 특성이 다른 새로운 점액 보호 제품의 효과를 평가할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, SE-21421
- Department of Prosthetic Dentistry, Malmö University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 두경부암 치료로 인한 구강 건조증의 임상 증상이 있어야 함
- 환자는 절차를 이해하고 서면으로 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 타액 분비 임계값에 대한 "구강 건조" 기준을 충족하지 마십시오.
- 시험에 사용되는 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기 및/또는 콩, 땅콩, 감귤류, Yerba Santa 또는 메틸 파라벤에 대한 알레르기
- 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: XER2020
점액 보호 제품
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점액 보호 제품
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활성 비교기: 침 자연
타액 대용품
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점액 보호 제품
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위약 비교기: XER2020 위약
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점액 보호 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHIP 설문지 건강 영향 프로필
기간: 7 일
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구강 건강 품질에 대한 영향은 각 치료 기간 후에 평가됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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