Mukoprotektiivisen tuotteen vaikutukset kserostomiaan
tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Camurus AB
Sylkikorvikkeen ja mukoprotektiivisen tuotteen kliininen arviointi kserostomiassa pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tässä tutkimuksessa, jossa on satunnaistettu, ristikkäinen, sokea, lumekontrolloitu malli, syljenkorvikevalmisteen ja uuden limaa suojaavan tuotteen, jolla on samanlainen vaikutusmekanismi, mutta joiden koostumus ja ominaisuudet ovat erilaiset, vaikutuksia arvioidaan kserostomiasta kärsivillä syöpäpotilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, SE-21421
- Department of Prosthetic Dentistry, Malmö University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaalla on oltava pään ja kaulan syövän hoidosta johtuvia kserostomian (suun kuivumisen) kliinisiä oireita
- Potilaan tulee ymmärtää toimenpide ja kirjallinen suostumus siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä "suunkuivumisen" kriteeriä syljen erittymisen kynnysarvojen osalta.
- Tunnettu allergia kokeessa käytettävien tuotteiden ainesosille ja/tai allergia soijalle, maapähkinöille, sitrushedelmille, Yerba Santalle tai metyyliparabeenille
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XER2020
limaa suojaava tuote
|
limaa suojaava tuote
|
|
Active Comparator: Sylki Natura
syljen korvike
|
limaa suojaava tuote
|
|
Placebo Comparator: XER2020 lumelääke
|
limaa suojaava tuote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHIP:n terveysvaikutusten profiili
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vaikutus suun terveyden laatuun arvioidaan jokaisen hoitojakson jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-10-404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .