Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mucoprotective produkt på Xerostomia

8 november 2011 uppdaterad av: Camurus AB

Klinisk utvärdering av en salivsubstitut och en mukoskyddande produkt vid Xerostomi hos patienter med huvud- och halscancer

I den aktuella studien med en randomiserad, cross-over, blind, placebokontrollerad design kommer effekterna av en saliversättningsprodukt och en ny mukoskyddande produkt med liknande verkningsmekanismer men med olika sammansättning och egenskaper att utvärderas hos cancerpatienter som lider av xerostomi. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, SE-21421
        • Department of Prosthetic Dentistry, Malmö University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste vara minst 18 år gammal.
  2. Patienten måste ha kliniska symtom på xerostomi (muntorrhet) på grund av behandling av huvud- och halscancer
  3. Patienten måste förstå och skriftligen samtycka till ingreppet.

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller inte kriteriet för "muntorrhet" avseende salivutsöndringströskelvärden.
  2. Känd allergi mot ingredienser i produkterna som ska användas i försöket och/eller allergi mot soja, jordnötter, citrusfrukt, Yerba Santa eller metylparaben
  3. Patienter som inte kan eller vill samarbeta med studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: XER2020
mukoskyddande produkt
Övrig: XER2020
mukoskyddande produkt
Aktiv komparator: Saliv Natura
saliversättning
Övrig: XER2020
mukoskyddande produkt
Placebo-jämförare: XER2020 placebo
Övrig: XER2020
mukoskyddande produkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OHIP frågeformulär hälsoeffektprofil
Tidsram: 7 dagar
Effekten på munhälsokvaliteten kommer att bedömas efter varje behandlingsperiod
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Camurus AB

Samarbetspartners

Liselott Lindh, Principal Investigator, Prosthetic Dentistry, Malmö University, Malmö, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-10-404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera