粘膜保护产品对口干症的影响
2011年11月8日 更新者：Camurus AB
唾液替代品和粘膜保护产品对头颈癌患者口干症的临床评价
在本研究中，采用随机、交叉、盲法、安慰剂对照设计，将评估具有相似作用机制但具有不同成分和特性的唾液替代产品和新型粘膜保护产品对患有口干症的癌症患者的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Malmö、瑞典、SE-21421
- Department of Prosthetic Dentistry, Malmö University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 由于治疗头颈癌，患者必须有口干症（口干）的临床症状
- 患者必须理解并书面同意该程序。
排除标准：
- 不符合唾液分泌阈值的“口干”标准。
- 已知对试验中使用的产品中的成分过敏和/或对大豆、花生、柑橘类水果、耶尔巴圣诞老人或对羟基苯甲酸甲酯过敏
- 无法或不愿配合研究程序的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：XER2020
粘膜保护产品
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粘膜保护产品
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有源比较器：自然唾液
唾液替代品
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粘膜保护产品
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安慰剂比较：XER2020 安慰剂
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粘膜保护产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OHIP 问卷健康影响概况
大体时间：7天
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每个治疗期后将评估对口腔健康质量的影响
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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