이전에 프로게스테론으로 조산 위협이 있었던 환자의 조산 예방
2015년 1월 3일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
현재 임신 중에 이전에 조산 위기에 처한 환자의 조산 예방을 위한 17α Hydroxyprogesterone Caproate의 사용. 이중 맹검, 무작위, 통제 시험.
이 연구의 목적은 격주로 프로게스테론 250mg 근육 내 사용이 현재 임신 중에 조산 위협이 있는 환자의 조산 발생률을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조산은 전 세계적으로 신생아 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나이며 조산아의 가족과 보건 시스템에 심각한 영향을 미칩니다.
위험에 처한 환자의 조산을 예방할 목적으로 많은 약물이 평가되었습니다.
이러한 약물 중 하나는 17α 하이드록시프로게스테론 카프로에이트입니다.
이 연구의 목적은 자궁 수축 및 짧은 자궁경부(임신 연령의 10번째 백분위수 미만)의 존재로 정의되는 조산 위협 진단을 받고 입원한 환자에서 격주로 17 α 하이드록시프로게스테론 카프로에이트를 사용하는지 여부를 평가하는 것입니다. ), 이 고위험군 집단에서 조산의 발생률을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- 모병
- Saint Thomas Maternity Hospital
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연락하다:
- Osvaldo A Reyes, MD (Gyn/Ob)
- 전화번호: 011(507)65655041
- 이메일: oreyesmaternidad@gmail.com
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연락하다:
- Rodrigo Velarde, MD (Gyn/Ob)
- 전화번호: 011(507)66159954
- 이메일: revelarde_14@yahoo.es
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수석 연구원:
- Osvaldo A Reyes, MD (Gyn/Ob)
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수석 연구원:
- Rodrigo Velarde, MD (Gyn/Ob)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 26주에서 34주 사이의 임산부.
- 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 자궁경부 길이(경질 초음파로 결정).
제외 기준:
- 다태임신.
- 조기 임신 종료가 필요한 산모 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 17 α 히드록시프로게스테론 카프로에이트
17α-하이드록시프로게스테론 카프로에이트.
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등록부터 분만까지 격주로 250mg 근육(둔부 근육) 주사.
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위약 비교기: 위약
생리 식염수.
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등록부터 분만까지 격주로 250mg 근육(둔부 근육) 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산의 발생률(임신 37주 이전)
기간: 18개월
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임신 37주 이전에 출산한 환자 수
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 35주 이전 조산의 발생률
기간: 18개월
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17 α 하이드록시프로게스테론 카프로에이트의 사용이 이전에 조산 위협을 받은 적이 있는 환자에서 임신 35주 이전의 조산 발생률을 줄일 수 있는지 확인합니다.
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18개월
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임신 32주 이전 조산의 발생률
기간: 18개월
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17 α 하이드록시프로게스테론 카프로에이트의 사용이 이전에 조산 위협을 받은 적이 있는 환자에서 임신 32주 이전의 조산 발생률을 감소시킬 수 있는지 확인합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osvaldo A Reyes, MD (Gyn/Ob), Saint Thomas Maternity Hospital
- 수석 연구원: Rodrigo Velarde, MD (Gyn/Ob), Saint Thomas Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHST2011-01
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