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무증상 또는 최소 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성에서 PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF의 무작위, 이중 맹검, 3상 효능 시험 (Prospect)

2019년 8월 22일 업데이트: Bavarian Nordic
이 연구의 목적은 PROSTVAC 단독 또는 GM-CSF와의 조합이 전이성 거세 저항성 전립선암 증상이 거의 없거나 전혀 없는 남성의 전체 생존 기간을 연장하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BNIT-PRV-301은 무증상 또는 최소 증상, 전이성, 거세 저항성 전립선암이 있는 남성을 대상으로 한 PROSTVAC의 무작위, 위약 대조, 다기관, 글로벌 3상 효능 시험입니다. 그것은 3군 연구이며 PROSTVAC + 보조제 투여량 GM-CSF 대 대조군, 및 GM-CSF가 없는 PROSTVAC 대 대조군의 두 가지 개별 비교에서 전체 생존을 평가할 것입니다.

환자는 동일한 확률로 3개의 이중맹검군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 환자에 대한 의도된 개입은 다음과 같습니다.

  1. (V+G) PROSTVAC-V/F + 보조제 용량 GM-CSF
  2. (V군) PROSTVAC-V/F + GM-CSF 위약
  3. (P군) 더블 플라시보

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1297

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • NKI-AVL
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VUMC
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015CE
        • Erasmus MC
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        • Aalborg Sygehus
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
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        • Herlev Hospital
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        • Holstebro Sygehus
      • Næstved, 덴마크, DK-4700
        • Storstrømmens Sygehus Næstved
      • Århus N, 덴마크, DK-8200
        • Skejby Sygehus
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        • Klinikum der Philipps-Universität Marburg
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  • 러시아 연방
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      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
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      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 199178
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        • Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Vladimir, 러시아 연방, 600020
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        • Regional Clinical Oncology Hospital
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    • California
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      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
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        • San Bernardino Urological Associates
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Advanced Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Bradenton, Florida, 미국, 34205
        • Manatee Medical Research Institute, LLC
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Florida Urology Physicians
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • Pinellas Urology, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A Haley Veteran Affairs Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • North Idaho Urology
    • Illinois
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        • Jesse Brown VA
    • Indiana
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      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
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    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • The Iowa Clinic, PC Iowa Urology
    • Louisiana
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        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
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      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Maryland Prostate Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed Army Medical Center
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        • National Cancer Institute - Center for Cancer Research
      • Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
        • Myron Murdock M.D. LLC
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      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
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    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
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        • Kansas City VA Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • GU Research Network, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • VA Sierra Nevada Healthcare System
    • New Jersey
      • Mount Laurel, New Jersey, 미국, 08054
        • Delaware Valley Urology LLC - Westhampton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • The Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
      • New York, New York, 미국, 10016
        • University Urology Associates
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Hudson Valley Urology, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital Center for Cancer Research
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Northeast Urology Research
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Regional Cancer Care PA
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • St. Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Columbus Urology Research
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Urologic Consultants of Southeaster PA LLP
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Urological Associates of Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H Johnson VAMC
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • WJB Dorn VA Medical Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital System
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of TN Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • The West Clinic, P.C.
      • Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
        • James H. Quillen Veterans Affairs Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37209
        • Urology Associates, PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75225
        • Urology Clinics Of North Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
      • Temple, Texas, 미국, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Salt Lake Research
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009
        • White River Junction Veterans Affairs Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • The Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • Ziekenhuisnetwerk Antwerpen - AZ Middelheim
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen VZW
  • 스페인
      • Avila, 스페인, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, 스페인, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Madrid, 스페인, 28033
        • MD Anderson International Espana
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Manresa, 스페인, 08243
        • Althaia: Xarxa Assistencial de Manresa
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital General Carlos Haya
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07010
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07198
        • Fundación Hospital Manacor
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Sabadell, 스페인, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Terrassa, 스페인, 08221
        • Hospital Mutua De Terrassa
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, 스페인, 28041
        • Hospital 12 De Octubre
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드, IS-101
        • Landspitali University Hospital
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, EE-10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, EE-13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, 에스토니아, EE-51014
        • Tartu University Hospital
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, 영국, GU2 7XP
        • University of Surrey
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, St James's University Hospital
      • London, 영국, W2 1NY
        • St Mary's Hospital
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • St Bartholomews Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust, Derriford Hospital
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • University of Southampton
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Wirral, 영국, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
    • UK
      • Bristol, UK, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
  • 이스라엘
      • Beer Sheva, 이스라엘, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Bnei Zion Medical Center
      • Holon, 이스라엘, 58100
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        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
      • Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tzrifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
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        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Hotel Dieu
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
        • Southern Interior Medical Research Inc.
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      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, 캐나다, N3S 6T6
        • Brantford Urology Research
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R3G2
        • Cambridge Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Josephs Healthcare Hamilton Research Ethics Board
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3J7
        • Queen's University at Kingston
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
        • The Female/Male Health Centres
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • 폴란드
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-827
        • AMEDS CENTRUM Sp. z o.o.
      • Siedlce, 폴란드, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, 폴란드, 02-616
        • Szpital sw Elzbiety - Mokotowskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Warsaw, 폴란드, 04-749
        • Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
  • 푸에르토 리코
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Ponce School of Medicine
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00910
        • Alliance for Research and Knowledge
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre Paul Papin
      • La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental La Roche sur Yon, Luçon, Montaigu - Les Oudaries
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Centre d'oncologie de Gentilly
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, 프랑스, 75005
        • HIA du Val de Grâce
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, 프랑스, 51056
        • Institut Jean Godinot - Centre de lutte contre le cancer
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22000
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin - Centre Régional de lutte contre le cancer de Lorraine
  • 호주
      • Bentleigh East, 호주, 3165
        • Monash Medical Centre - Moorabbin Campus
      • Geelong, 호주, 3220
        • Barwon Health
      • Subiaco, 호주, 6008
        • St John of God Hospital
      • Wodonga, 호주, 3690
        • Border Medical Oncology
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Sydney Haematology and Oncology Clinic
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
        • Redcliffe Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

문서화된 무증상 또는 최소 증상의 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 18세 이상의 남성.

외과적 거세 후 또는 안드로겐 억제 요법 중 또는 완전한 안드로겐 차단 요법 및 중단 중에 문서화된 진행성 질병. 기준 a(방사선학적 진행) 또는 기준 b(PSA 진행)로 문서화됩니다.

  1. 방사선학적 진행은 전립선암과 일치하는 모든 신규/확대 뼈 전이 또는 신규/확대 림프절 질환으로 정의됩니다.

    또는

  2. PSA 진행은 최소 임계값 2.0 ng/ml를 초과하여 > 1주(별도의 증가 값 2개)로 구분된 상승 값의 시퀀스로 정의됩니다. (PCWG2 PSA 자격 기준).

화학요법 경험이 없고 백시니아 경험이 있는 자(이전 천연두 예방접종). 현재 GnRH 작용제 또는 길항제를 사용 중입니다(외과적으로 거세되지 않은 경우).

제외 기준:

조절을 위해 예정된 오피오이드 마약이 필요한 암 관련 통증(필요에 따라 주당 2회 이하 허용).

림프절 및/또는 뼈 이외의 장기 시스템으로의 전이. 예상되는 첫 번째 백신 또는 위약 투여 후 6개월 이내에 설정된 PSA 배가 시간은 1개월 미만입니다.

전립선암에 대한 동시 또는 이전 프로벤지(시푸류셀-T) 면역요법. PROSTVAC-V/F의 첫 번째 계획 용량의 30일(또는 항체 기반 요법의 경우 60일) 이내에 시험용 제제를 수령했습니다.

피부의 성공적으로 절제된 기저 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 3년 이내에 전립선암 이외의 이전 악성 종양의 병력.

울혈성 심부전(NYHA Class II, III 또는 IV), 불안정 협심증, 심실 또는 혈역학적으로 중요한 심방 부정맥 또는 뇌졸중이나 심근 경색과 같은 심혈관 질환(현재 또는 지난 6개월 이내) HIV, B형 간염, 및/또는 C형 간염. 면역결핍 또는 비장 절제술. 활동성 자가면역 질환의 병력이 있거나 백반증이 있는 사람은 제외되지 않습니다. 상태가 잘 조절된다면 당뇨병 환자는 제외되지 않습니다.

아토피성 피부염 또는 표피를 파괴하는 활동성 피부 상태(급성, 만성, 박리성)의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PROSTVAC-V/F-TRICOM + GM-CSF
  • PROSTVAC-V-TRICOM
  • PROSTVAC-F-TRICOM
  • GM-CSF
의약품: GM-CSF
생물학적: 프로스트백-V
생물학적: 프로스트백-F
실험적: PROSTVAC-V/F-TRICOM + GM-CSF 위약
  • PROSTVAC-V-TRICOM
  • PROSTVAC-F-TRICOM
  • GM-CSF 위약
생물학적: 프로스트백-V
생물학적: 프로스트백-F
다른: GM-CSF 위약
플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
PROSTVAC V/F 위약 + GM-CSF 위약
다른: GM-CSF 위약
생물학적: 위약
프로스트백 V/F 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 사망일까지의 무작위화. 피험자는 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 연구 완료까지 약 6년 동안 추적 관찰되었습니다.
임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜와 사망 날짜 사이의 시간. 사망 또는 후속 조치 또는 동의 철회에 대한 "확실한" 손실의 경쟁 이벤트를 경험하지 않은 피험자는 마지막 접촉 날짜에 오른쪽 검열되었습니다. OS는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. OS = 사망 날짜/경쟁 이벤트/검열 - 무작위 추출 날짜 + 1.
모든 원인으로 인한 사망일까지의 무작위화. 피험자는 첫 번째 피험자가 무작위 배정된 후 연구 완료까지 약 6년 동안 추적 관찰되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월째 사건 없이 생존한 피험자의 수
기간: 25주차/치료 종료 방문을 통한 무작위화.

방사선학적 진행, 통증 진행, 화학 요법의 시작 또는 사망의 범주에 대해 6개월 시점에 대해 수행된 이진 평가. 6개월 이전에 사건이 없는 피험자는 6개월에 평가되었습니다. 6개월까지 사건이 없었고 6개월에 평가되지 않은 피험자는 사건이 있는 것으로 가정하고 그렇게 분석했습니다.

진행 사건은 다음과 같이 정의되었습니다. (1) 뼈 스캔에서 2개의 새로운 병변, CT 스캔에서 새로운 전이 또는 RECIST 1.1에 따른 림프절 병변의 크기 증가. 6개월 이전에 발생하는 뼈 또는 CT 스캔을 사용하여 방사선학적 진행을 결정했습니다. (2) 암 관련 통증 조절을 위해 계획된 아편성 마약의 도입. (3) 전립선 암에 대한 화학 요법의 시작은 암 치료 및 병용 약물 로그뿐만 아니라 진행 형태에 대해 수집된 것으로 평가되었습니다. (4) 죽음.
25주차/치료 종료 방문을 통한 무작위화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bavarian Nordic

수사관

  • 수석 연구원: James L. Gulley, MD, National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BNIT-PRV-301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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