Barrow 비강 재고 조사 (BNI)
2013년 12월 9일 업데이트: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
전두개골 기저부 병변에 대한 비강 내 수술 후 코 결과에 대한 관찰 연구
이 연구의 목적은 코내 수술 후 환자의 비강 결과를 평가하는 것입니다.
이러한 유형의 수술은 뇌하수체 및 두개골 기저부 종양에 시행됩니다.
수술 중 코의 외상과 그것이 코 기능에 미치는 영향에 대한 공개된 데이터는 없습니다.
연구자들은 코 기능에 대한 인식에 대해 알아보기 위해 설문 조사를 개발하고 수술 전후에 환자에게 실시할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
딱지, 부비동염, 통증 및 호흡 용이성과 같은 가장 일반적인 수술 후 불만에 초점을 맞춘 9개 항목의 환자 조사(ASK Nasal Inventory)는 Barrow Neurological Institute의 전방 두개골 기반 팀에서 개발했습니다.
비강 내 그룹과 통제 그룹 모두와 함께 4명의 주제 전문가에 의한 구조화된 환자 인터뷰에서 내용이 검증되었습니다.
대조군에 대한 적격 환자는 척추 감압 절차, 삼차 신경통에 대한 개두술 및 션트 절차와 같이 비강 통로를 수반하지 않는 마취를 필요로 하는 신경외과적 절차를 받는 환자를 포함했습니다.
이 설문 조사는 수술 전과 수술 후 3개월에 자가 관리되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과내분비클리닉
설명
포함 기준:
- 뇌하수체 종양 또는 두개골 기저 병변에 대해 계획된 비강내 수술을 받은 성인
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비강내 수술
비강내 수술을 받는 단일 코호트 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수술 후 90일까지 평균 설문 응답의 변화
기간: 기준선, 수술 후 90일
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Anterior skull base nasal Inventory(ASK Nasal Inventory.
ASK 비강 목록의 각 질문에 대한 5점 리커트 척도는 비강 증상의 빈도를 측정합니다. 여기서 1=전혀 그렇지 않음, 2=조금 있음, 3=어느 정도 있음, 4=대부분 있음, 5=전부 시간.
총 평균 Likert 점수는 수술 후 비강 내 그룹에서 대조군과 비교되었습니다.
점수 범위는 최소 9에서 최대 45입니다.
점수가 낮을수록 비강 불만이 적습니다.
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기준선, 수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASK Nasal Inventory의 테스트-재테스트 신뢰성
기간: 수술 후 90일 및 120일
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연구에 등록된 처음 12명의 비강내 및 10명의 대조군 환자는 수술 후 90일 및 120일에 ASK 비강 인벤토리를 완료하여 설문 조사의 신뢰성을 측정했습니다(그들은 두 시간 프레임에서 유사하게 9개 항목 점수를 매겼습니다). 5점 리커트 척도 비교 점수.
Pearson 상관관계는 수술 후 90일과 수술 후 120일에서 각 환자의 반응 사이의 상관관계를 결정하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 90일 및 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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