Encuesta de inventario nasal de Barrow (BNI)
9 de diciembre de 2013 actualizado por: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Estudio observacional de los resultados nasales después de la cirugía endonasal para las lesiones de la base del cráneo anterior
El propósito de este estudio es evaluar el resultado nasal del paciente después de la cirugía endonasal.
Este tipo de cirugía se realiza para tumores de la hipófisis y de la base del cráneo.
No hay datos publicados sobre el trauma en la nariz durante la cirugía y cómo afecta el funcionamiento nasal.
Los investigadores proponen desarrollar una encuesta y administrarla a los pacientes antes y después de la cirugía para conocer su percepción del funcionamiento nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El equipo de la base del cráneo anterior del Barrow Neurological Institute desarrolló una encuesta de pacientes de 9 ítems (el Inventario Nasal ASK) que se enfoca en las quejas posoperatorias más comunes, como formación de costras, sinusitis, dolor y facilidad para respirar.
El contenido fue validado en entrevistas estructuradas con pacientes por cuatro expertos en la materia con grupos endonasales y de control.
Los pacientes elegibles para el grupo de control incluyeron pacientes que se sometieron a cualquier procedimiento neuroquirúrgico que requiriera anestesia que no involucrara el corredor endonasal, como procedimientos de descompresión espinal, craneotomías por neuralgia del trigémino y procedimientos de derivación.
Esta encuesta fue autoadministrada antes y 3 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de neurocirugía y endocrinología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con cirugía endonasal planificada por tumor hipofisario o lesión de la base del cráneo
Criterio de exclusión:
- Niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía endonasal
Cohorte única de pacientes sometidos a cirugía endonasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta media de la encuesta desde el inicio hasta los 90 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, 90 días después de la cirugía
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Respuesta media de la encuesta a los 90 días después de la cirugía entre los pacientes de control y los pacientes de cirugía endonasal utilizando el inventario nasal de la base del cráneo anterior (ASK Nasal Inventory.
Una escala de Likert de 5 puntos para cada pregunta en el inventario nasal ASK mide la frecuencia de los síntomas nasales donde 1 = nunca, 2 = un poco de tiempo, 3 = algunas veces, 4 = la mayor parte del tiempo, 5 = todo el tiempo. el tiempo.
Las puntuaciones Likert medias totales se compararon en el grupo endonasal con el grupo de control después de la cirugía.
Las puntuaciones van desde un mínimo de 9 hasta un máximo de 45.
Cuanto menor sea la puntuación, menos molestias nasales.
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Línea de base, 90 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test-retest Fiabilidad del ASK Nasal Inventory
Periodo de tiempo: 90 días y 120 días después de la cirugía
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Los primeros 12 pacientes endonasales y 10 de control inscritos en el estudio completaron el ASK Nasal Inventory a los 90 días y 120 días después de la cirugía para medir la confiabilidad de la encuesta (puntuaron el instrumento de 9 ítems de manera similar en ambos marcos de tiempo) comparando la escala de Likert de 5 puntos puntuaciones.
Se utilizó la correlación de Pearson para determinar una correlación entre las respuestas de cada paciente a los 90 días y 120 días después de la operación.
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90 días y 120 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias hipofisarias
Otros números de identificación del estudio
- 10BN172
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