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Pesquisa de Inventário Nasal de Barrow (BNI)

9 de dezembro de 2013 atualizado por: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Estudo observacional dos resultados nasais após cirurgia endonasal para lesões da base do crânio anterior

O objetivo deste estudo é avaliar o resultado nasal do paciente após a cirurgia endonasal. Este tipo de cirurgia é realizado para tumores da hipófise e da base do crânio. Não há dados publicados sobre trauma no nariz durante a cirurgia e como isso afeta o funcionamento nasal. Os investigadores propõem desenvolver uma pesquisa e aplicá-la aos pacientes antes e depois da cirurgia para aprender sobre sua percepção do funcionamento nasal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma pesquisa de 9 itens com pacientes (o Inventário Nasal ASK) com foco nas queixas pós-operatórias mais comuns, como formação de crostas, sinusite, dor e facilidade para respirar, foi desenvolvida pela equipe da base anterior do crânio do Barrow Neurological Institute. O conteúdo foi validado em entrevistas estruturadas com pacientes por quatro especialistas no assunto com grupos endonasais e de controle. Os pacientes elegíveis para o grupo controle incluíram pacientes submetidos a qualquer procedimento neurocirúrgico que exigisse anestesia que não envolvesse o corredor endonasal, como procedimentos de descompressão espinhal, craniotomias para neuralgia do trigêmeo e procedimentos de derivação. Esta pesquisa foi auto-administrada antes e 3 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Neurocirurgia e Endocrinologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com cirurgia endonasal planejada para tumor de hipófise ou lesão da base do crânio

Critério de exclusão:

  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia endonasal
Coorte única de pacientes submetidos à cirurgia endonasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta média da pesquisa desde a linha de base até 90 dias após a cirurgia
Prazo: Linha de base, 90 dias após a cirurgia
Resposta média da pesquisa 90 dias após a cirurgia entre os pacientes de controle e os pacientes de cirurgia endonasal usando o inventário nasal da base do crânio anterior (ASK Nasal Inventory. Uma escala Likert de 5 pontos para cada questão do inventário ASK Nasal mede a frequência de sintomas nasais onde 1=nunca, 2=pouco tempo, 3=algum tempo, 4=quase sempre, 5=todos A Hora. Os escores médios totais de Likert foram comparados no grupo endonasal ao grupo controle após a cirurgia. As pontuações variam de um mínimo de 9 a um máximo de 45. Quanto menor a pontuação, menos queixas nasais.
Linha de base, 90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste-reteste Confiabilidade do Inventário Nasal ASK
Prazo: 90 dias e 120 dias após a cirurgia
Os primeiros 12 pacientes endonasais e 10 controles incluídos no estudo completaram o Inventário Nasal ASK em 90 dias e 120 dias após a cirurgia para medir a confiabilidade da pesquisa (eles pontuaram o instrumento de 9 itens de maneira semelhante em ambos os períodos) comparando a escala Likert de 5 pontos pontuações. A correlação de Pearson foi usada para determinar uma correlação entre as respostas de cada paciente aos 90 dias de pós-operatório e 120 dias de pós-operatório.
90 dias e 120 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10BN172

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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