Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barrow Nasal Inventory Survey (BNI)

9 december 2013 uppdaterad av: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Observationsstudie av näsresultat efter endonasal kirurgi för främre skallebasskador

Syftet med denna studie är att utvärdera patientens nasala utfall efter endonasal kirurgi. Denna typ av operation utförs för hypofys- och skallebastumörer. Det finns inga publicerade data om trauma mot näsan under operation och hur det påverkar näsans funktion. Utredarna föreslår att utveckla en undersökning och administrera den till patienter före och efter operationen för att lära sig om deras uppfattning om näsans funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En patientundersökning med 9 punkter (ASK Nasal Inventory) med fokus på de vanligaste postoperativa besvären, såsom skorpbildning, bihåleinflammation, smärta och lätthet att andas, utvecklades av det främre skallbasteamet vid Barrow Neurological Institute. Innehållet validerades i strukturerade patientintervjuer av fyra ämnesexperter med både endonasala och kontrollgrupper. Kvalificerade patienter för kontrollgruppen inkluderade patienter som genomgick någon neurokirurgisk procedur som kräver anestesi som inte involverade endonasal korridor, såsom spinal dekompressionsprocedurer, kraniotomier för trigeminusneuralgi och shuntningsprocedurer. Denna undersökning genomfördes av sig själv före och 3 månader efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neurokirurgi och endokrinologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med planerad endonasal operation för hypofystumör eller skallebasskada

Exklusions kriterier:

  • Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endonasal kirurgi
Enstaka kohort av patienter som genomgår endonasal kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig undersökningssvar från baslinje till 90 dagar efter operation
Tidsram: Baslinje, 90 dagar efter operationen
Genomsnittlig enkätsvar 90 dagar efter operationen mellan kontrollpatienterna och endonasala operationspatienter som använder den främre skallbasen av näsan (ASK Nasal Inventory. En 5-gradig Likert-skala för varje fråga på ASK Nasala inventering mäter frekvensen av nasala symtom där 1=aldrig, 2= lite av tiden, 3=någon av tiden, 4=för det mesta, 5= hela tiden tiden. Totalt genomsnittliga Likert-poäng jämfördes i den endonasala gruppen med kontrollgruppen efter operation. Poäng varierar från minst 9 till maximalt 45. Ju lägre poäng desto färre näsbesvär.
Baslinje, 90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-omtest Tillförlitligheten av ASK Nasal Inventory
Tidsram: 90 dagar och 120 dagar efter operationen
De första 12 endonasala och 10 kontrollpatienterna som inkluderades i studien slutförde ASK Nasal Inventory 90 dagar och 120 dagar efter operationen för att mäta undersökningens tillförlitlighet (de fick 9-objektsinstrumentet på samma sätt vid båda tidsramarna) och jämförde en 5-punkts Likert-skala poäng. Pearson-korrelation användes för att bestämma en korrelation mellan varje patients svar 90 dagar efter operation och 120 dagar efter operation.
90 dagar och 120 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10BN172

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera