バロー鼻在庫調査 (BNI)
2013年12月9日 更新者：St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
前頭蓋底病変に対する鼻内手術後の鼻の転帰に関する観察研究
この研究の目的は、鼻内手術後の患者の鼻の転帰を評価することです。
このタイプの手術は、下垂体および頭蓋底腫瘍に対して行われます。
手術中の鼻への外傷と、それが鼻の機能にどのように影響するかについての公表されたデータはありません。
研究者は、調査を作成し、手術の前後に患者に投与して、鼻機能の認識について学ぶことを提案しています.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
痂皮、副鼻腔炎、痛み、呼吸のしやすさなど、最も一般的な術後の苦情に焦点を当てた 9 項目の患者調査 (ASK Nasal Inventory) が、Barrow Neurological Institute の前頭蓋底チームによって開発されました。
コンテンツは、鼻内および対照群の両方を持つ 4 人の主題専門家による構造化された患者インタビューで検証されました。
対照群の適格患者には、脊椎減圧術、三叉神経痛のための開頭術、シャント術など、鼻腔内回廊を含まない麻酔を必要とする神経外科手術を受けた患者が含まれていました。
この調査は、手術前および手術後 3 か月に自己管理されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳神経外科・内分泌科
説明
包含基準:
- 下垂体腫瘍または頭蓋底病変に対する鼻内手術が予定されている成人
除外基準:
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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鼻内手術
鼻内手術を受ける患者の単一コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから手術後 90 日までの平均調査回答の変化
時間枠：ベースライン、手術後 90 日
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前頭蓋底鼻目録（ASK Nasal Inventory.
ASK Nasal Inventory の各質問に対する 5 段階のリッカート スケールは、鼻の症状の頻度を測定します。ここで、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = ときどき、4 = ほとんどの場合、5 = すべて時間。
総平均リッカート スコアは、手術後の鼻腔内グループと対照グループで比較されました。
スコアの範囲は、最低 9 から最高 45 までです。
スコアが低いほど、鼻の苦情が少なくなります。
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ベースライン、手術後 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASK Nasal Inventory のテストと再テストの信頼性
時間枠：術後90日、120日
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研究に登録された最初の 12 人の鼻内患者と 10 人の対照患者は、調査の信頼性を測定するために手術後 90 日と 120 日で ASK Nasal Inventory を完了しました (彼らは両方の時間枠で同様に 9 項目の機器を採点しました)。スコア。
ピアソン相関を使用して、手術後 90 日目と手術後 120 日目での各患者の反応の間の相関関係を決定しました。
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術後90日、120日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Little, MD、Barrow Neurological Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月9日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。