Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barrow Nasal Inventory Survey (BNI)

9. december 2013 opdateret af: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Observationsundersøgelse af næseresultater efter endonasal kirurgi for forreste kraniebaselæsioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientens næseresultat efter endo-nasal kirurgi. Denne type operation udføres for hypofyse- og kranietumorer. Der er ingen offentliggjorte data om traumer i næsen under operation, og hvordan det påvirker næsefunktionen. Efterforskerne foreslår at udvikle en undersøgelse og administrere den til patienter før og efter operationen for at lære om deres opfattelse af nasal funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En patientundersøgelse med 9 punkter (ASK Nasal Inventory) med fokus på de mest almindelige postoperative lidelser, såsom skorpedannelse, bihulebetændelse, smerter og let vejrtrækning, blev udviklet af det forreste kraniebaseteam på Barrow Neurological Institute. Indholdet blev valideret i strukturerede patientinterviews af fire emneeksperter med både endonasale og kontrolgrupper. Kvalificerede patienter til kontrolgruppen inkluderede patienter, der gennemgår enhver neurokirurgisk procedure, der kræver anæstesi, som ikke involverer den endonasale korridor, såsom spinale dekompressionsprocedurer, kraniotomier for trigeminusneuralgi og shuntingprocedurer. Denne undersøgelse var selvadministreret før og 3 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurokirurgisk og endokrinologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med planlagt endonasal kirurgi for hypofysetumor eller kraniebaselæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Endonasal kirurgi
Enkelt kohorte af patienter, der gennemgår endonasal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig undersøgelsesrespons fra baseline til 90 dage efter operationen
Tidsramme: Baseline, 90 dage efter operationen
Gennemsnitlig undersøgelsessvar 90 dage efter operationen mellem kontrolpatienterne og endonasale kirurgipatienter ved brug af den forreste kraniebase nasal inventar (ASK Nasal Inventory. En 5-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål på ASK Nasal inventar måler hyppigheden af ​​nasale symptomer, hvor 1=aldrig, 2= lidt af tiden, 3=nogle af tiden, 4=det meste af tiden, 5= hele tiden tiden. Samlet gennemsnitlige Likert-score blev sammenlignet i den endonasale gruppe med kontrolgruppen efter operation. Score varierer fra minimum 9 til maksimum 45. Jo lavere score, jo færre næseplager.
Baseline, 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest pålideligheden af ​​ASK Nasal Inventory
Tidsramme: 90 dage og 120 dage efter operationen
De første 12 endonasale og 10 kontrolpatienter inkluderet i undersøgelsen gennemførte ASK Nasal Inventory 90 dage og 120 dage efter operationen for at måle pålideligheden af ​​undersøgelsen (de scorede instrumentet med 9 elementer på samme måde i begge tidsrammer) ved at sammenligne 5-punkts Likert-skalaen scoringer. Pearson-korrelation blev brugt til at bestemme en korrelation mellem hver patients respons 90 dage efter operation og 120 dage efter operation.
90 dage og 120 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (SKØN)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10BN172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner