Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barrow'n nenän inventaariotutkimus (BNI)

maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Havaintotutkimus nenän tuloksista endonasaalisen leikkauksen jälkeen kallon etuosan leesioiden vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan nenän lopputulos endo-nasaalisen leikkauksen jälkeen. Tämäntyyppinen leikkaus suoritetaan aivolisäkkeen ja kallonpohjan kasvaimille. Leikkauksen aikana sattuneista nenävammoista ja sen vaikutuksista nenän toimintaan ei ole julkaistua tietoa. Tutkijat ehdottavat tutkimuksen kehittämistä ja sen antamista potilaille ennen leikkausta ja sen jälkeen saadakseen selville heidän käsityksensä nenän toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrow'n neurologisen instituutin etummaisen kallon pohjan tiimi kehitti yhdeksän kohdan potilastutkimuksen (ASK Nasal Inventory), jossa keskityttiin yleisimpiin leikkauksen jälkeisiin vaivoihin, kuten kuoriutumiseen, poskiontelotulehdukseen, kipuun ja hengitysvaikeuksiin. Sisällön validoi strukturoiduissa potilashaastatteluissa neljä alan asiantuntijaa sekä endonasaalisissa että kontrolliryhmissä. Kontrolliryhmään soveltuvia potilaita olivat potilaat, joille tehtiin mikä tahansa anestesiaa vaativa neurokirurginen toimenpide, joka ei sisältänyt endonasaalista käytävää, kuten selkärangan dekompressiotoimenpiteet, kraniotomiat kolmoishermon neuralgian vuoksi ja ohitustoimenpiteet. Tämä tutkimus tehtiin itse ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokirurgian ja endokrinologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on suunniteltu endonasaalinen leikkaus aivolisäkkeen kasvaimen tai kallonpohjan vaurion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endonasaalinen leikkaus
Yksittäinen ryhmä potilaita, joille tehdään endonasaalinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen kyselyvasteen muutos lähtötasosta 90 päivään leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kyselyvaste 90 päivää leikkauksen jälkeen kontrollipotilaiden ja endonasaalisen leikkauksen potilaiden välillä käyttäen anterior skull base -nenän inventaariota (ASK Nasal Inventory. 5-pisteinen Likert-asteikko jokaiselle ASK Nenäinventaarin kysymykselle mittaa nenäoireiden esiintymistiheyttä, jossa 1 = ei koskaan, 2 = vähän aikaa, 3 = joskus, 4 = suurimman osan ajasta, 5 = kaikki aika. Keskimääräisiä Likert-pisteitä verrattiin endonasaalisessa ryhmässä kontrolliryhmään leikkauksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteistä 9 ja maksimi 45. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän nenävaivoja.
Lähtötilanne, 90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa uudelleen ASK:n nenäinventaarion luotettavuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 12 endonasaalista ja 10 verrokkipotilasta, jotka osallistuivat tutkimukseen, täyttivät ASK Nenäinventaarion 90 päivää ja 120 päivää leikkauksen jälkeen mitatakseen tutkimuksen luotettavuutta (he pisteyttivät 9 kohdan instrumentin samalla tavalla molemmilla aikajaksoilla) vertaamalla 5-pisteistä Likert-asteikkoa. tulokset. Pearson-korrelaatiota käytettiin määrittämään korrelaatio kunkin potilaan vasteiden välillä 90 päivää leikkauksen jälkeen ja 120 päivää leikkauksen jälkeen.
90 päivää ja 120 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10BN172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa