Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barrow orr-leltári felmérés (BNI)

2013. december 9. frissítette: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Az elülső koponyaalapi elváltozások endonazális műtétje utáni orreredmények megfigyeléses vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja a páciens nazális kimenetelének értékelése az endo-nazális műtét után. Az ilyen típusú műtétet agyalapi mirigy és koponyaalapi daganatok esetén végzik. Nincs publikált adat a műtét során az orrot ért traumáról, és arról, hogy ez hogyan befolyásolja az orr működését. A kutatók azt javasolják, hogy dolgozzanak ki egy felmérést, és adják be a betegeknek a műtét előtt és után, hogy megismerjék az orrműködésről alkotott felfogásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Barrow Neurológiai Intézet elülső koponyaalapi csapata egy 9 tételből álló betegfelmérést (az ASK Nasal Inventory) a leggyakoribb posztoperatív panaszokra összpontosítva, mint például a kéregképződés, arcüreggyulladás, fájdalom és könnyű légzés. A tartalmat strukturált beteginterjúkon validálta négy témaszakértő, mind endonazális, mind kontrollcsoporttal. A kontrollcsoportba azokat a betegeket sorolták be, akik olyan idegsebészeti beavatkozáson estek át, amely érzéstelenítést igényel, amely nem érintette az endonasalis folyosót, például gerincdekompressziós eljárások, trigeminus neuralgia miatti craniotomia és shunting eljárások. Ezt a felmérést a műtét előtt és 3 hónappal azután végeztük el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idegsebészeti és endokrinológiai klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiknek tervezett endonazális műtétje van agyalapi mirigydaganat vagy koponyaalap-lézió miatt

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endonasalis műtét
Endonasalis műtéten átesett betegek egyetlen csoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felmérésre adott átlagos válasz változása a kiindulási állapotról a műtét utáni 90 napra
Időkeret: Kiindulási állapot, 90 nappal a műtét után
Átlagos felmérésre adott válasz a műtét után 90 nappal a kontroll betegek és az endonazális műtéten átesett betegek között az elülső koponyabázis orrleltár (ASK Nasal Inventory) használatával. Az ASK Orr-leltár minden kérdésére egy 5-pontos Likert-skála méri az orrtünetek gyakoriságát, ahol 1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = legtöbbször, 5 = minden az idő. A teljes átlagos Likert-pontszámot az endonasalis csoportban hasonlították össze a kontrollcsoporttal a műtét után. A pontszámok minimum 9-től maximum 45-ig terjednek. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az orrpanasz.
Kiindulási állapot, 90 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszt-újrateszt Az ASK Nasal Inventory megbízhatósága
Időkeret: 90 nappal és 120 nappal a műtét után
A vizsgálatba bevont első 12 endonasalis és 10 kontroll beteg 90 nappal és 120 nappal a műtét után kitöltötte az ASK Nasal Inventory-t, hogy mérje a felmérés megbízhatóságát (a 9 tételes műszert mindkét időkeretben hasonlóan pontozták), az 5-pontos Likert-skálát összehasonlítva. pontszámokat. Pearson-korrelációt használtunk az egyes betegek válaszai közötti korreláció meghatározására az operációt követő 90. napon és a műtét utáni 120. napon.
90 nappal és 120 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10BN172

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel