Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barrow Neusinventarisonderzoek (BNI)

9 december 2013 bijgewerkt door: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Observationele studie van nasale uitkomsten na endonasale chirurgie voor voorste schedelbasislaesies

Het doel van deze studie is het evalueren van de nasale uitkomst van de patiënt na endonesale chirurgie. Dit type operatie wordt uitgevoerd voor hypofyse- en schedelbasistumoren. Er zijn geen gepubliceerde gegevens over trauma aan de neus tijdens een operatie en hoe dit de werking van de neus beïnvloedt. De onderzoekers stellen voor om een ​​enquête te ontwikkelen en deze voor en na de operatie aan patiënten toe te dienen om meer te weten te komen over hun perceptie van de werking van de neus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een patiëntenquête van 9 items (de ASK Nasal Inventory) gericht op de meest voorkomende postoperatieve klachten, zoals korstvorming, sinusitis, pijn en ademhalingsgemak, werd ontwikkeld door het team van de voorste schedelbasis van het Barrow Neurological Institute. De inhoud werd gevalideerd in gestructureerde interviews met patiënten door vier vakexperts met zowel endonasale als controlegroepen. Patiënten die in aanmerking kwamen voor de controlegroep waren onder meer patiënten die een neurochirurgische ingreep ondergingen waarbij anesthesie nodig was waarbij de endonasale gang niet betrokken was, zoals spinale decompressieprocedures, craniotomieën voor trigeminusneuralgie en shuntprocedures. Dit onderzoek werd door uzelf afgenomen vóór en 3 maanden na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor neurochirurgie en endocrinologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met geplande endonasale chirurgie voor hypofysetumor of schedelbasislaesie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Endonasale chirurgie
Een enkel cohort patiënten dat een endonasale operatie ondergaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde onderzoeksrespons van baseline tot 90 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Basislijn, 90 dagen na de operatie
Gemiddelde onderzoeksrespons 90 dagen na de operatie tussen de controlepatiënten en de patiënten die een endonasale operatie hadden ondergaan met behulp van de Anterior Skull Base Nasal Inventory (ASK Nasal Inventory. Een 5-punts Likert-schaal voor elke vraag op de ASK Nasal-inventaris meet de frequentie van nasale symptomen waarbij 1 = nooit, 2 = een beetje van de tijd, 3 = soms, 4 = meestal, 5 = altijd de tijd. De totale gemiddelde Likert-scores werden na de operatie vergeleken in de endonasale groep met de controlegroep. Scores variëren van minimaal 9 tot maximaal 45. Hoe lager de score, hoe minder neusklachten.
Basislijn, 90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertest Betrouwbaarheid van de ASK Nasal Inventory
Tijdsspanne: 90 dagen en 120 dagen na de operatie
De eerste 12 endonasale en 10 controlepatiënten die deelnamen aan het onderzoek voltooiden de ASK Nasal Inventory 90 dagen en 120 dagen na de operatie om de betrouwbaarheid van het onderzoek te meten (ze scoorden het instrument met 9 items op dezelfde manier in beide tijdsbestekken) waarbij de 5-punts Likert-schaal werd vergeleken scoort. Pearson-correlatie werd gebruikt om een ​​correlatie te bepalen tussen de reacties van elke patiënt op 90 dagen na de operatie en 120 dagen na de operatie.
90 dagen en 120 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10BN172

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofysetumoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren