Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum nosních zásob Barrow (BNI)

9. prosince 2013 aktualizováno: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Observační studie nosních výsledků po endonazální chirurgii pro přední léze baze lebky

Účelem této studie je zhodnotit nazální výsledek pacienta po endo-nazální operaci. Tento typ operace se provádí u nádorů hypofýzy a spodiny lební. Neexistují žádné publikované údaje o traumatu nosu během operace a o tom, jak ovlivňuje funkci nosu. Vyšetřovatelé navrhují vypracovat průzkum a podat jej pacientům před a po operaci, aby se dozvěděli o jejich vnímání nosní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

9-položkový pacientský průzkum (ASK Nasal Inventory) zaměřený na nejčastější pooperační potíže, jako jsou krusty, sinusitida, bolest a snadné dýchání, byl vyvinut týmem přední části lebky v Barrow Neurological Institute. Obsah byl ověřen ve strukturovaných rozhovorech s pacienty čtyřmi odborníky na danou problematiku s endonazální i kontrolní skupinou. Mezi vhodní pacienti pro kontrolní skupinu patřili pacienti podstupující jakýkoli neurochirurgický výkon vyžadující anestezii, která nezahrnovala endonazální koridor, jako jsou procedury dekomprese páteře, kraniotomie pro neuralgii trojklaného nervu a shuntingové procedury. Tento průzkum byl prováděn samostatně před operací a 3 měsíce po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurochirurgická a endokrinologická ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s plánovanou endonazální operací nádoru hypofýzy nebo léze baze lební

Kritéria vyloučení:

  • Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Endonazální chirurgie
Jediná kohorta pacientů podstupujících endonazální operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné odezvy průzkumu z výchozí hodnoty na 90 dní po operaci
Časové okno: Výchozí stav, 90 dní po operaci
Průměrná odezva průzkumu 90 dnů po operaci mezi kontrolními pacienty a pacienty po endonazálním chirurgickém zákroku s použitím nosního inventáře přední báze lebky (ASK Nasal Inventory. 5bodová Likertova škála pro každou otázku v ASK Nosním inventáři měří frekvenci nosních příznaků, kde 1=nikdy, 2= málo času, 3=někdy, 4=většinu času, 5=všechny čas. Celkové průměrné Likertovo skóre bylo porovnáno v endonazální skupině s kontrolní skupinou po operaci. Skóre se pohybuje od minimálně 9 do maximálně 45. Čím nižší skóre, tím méně nosních potíží.
Výchozí stav, 90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-retest Spolehlivost ASK nosního inventáře
Časové okno: 90 dní a 120 dní po operaci
Prvních 12 endonazálních a 10 kontrolních pacientů zařazených do studie dokončilo ASK Nasal Inventory 90 dnů a 120 dnů po operaci, aby se změřila spolehlivost průzkumu (v obou časových rámcích skórovali 9-položkový nástroj podobně) porovnáním 5bodové Likertovy škály skóre. Pearsonova korelace byla použita ke stanovení korelace mezi odpověďmi každého pacienta 90 dnů po operaci a 120 dnů po operaci.
90 dní a 120 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10BN172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit