Ankieta inwentaryzacji nosa Barrowa (BNI)
9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Badanie obserwacyjne wyników leczenia nosa po operacji wewnątrznosowej zmian chorobowych podstawy czaszki
Celem tego badania jest ocena stanu nosa pacjenta po operacji wewnątrznosowej.
Ten rodzaj operacji przeprowadza się w przypadku guzów przysadki i podstawy czaszki.
Nie ma opublikowanych danych na temat urazu nosa podczas operacji i jego wpływu na funkcjonowanie nosa.
Badacze proponują opracowanie ankiety i podanie jej pacjentom przed i po operacji, aby poznać ich postrzeganie funkcjonowania nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ankieta składająca się z 9 pozycji (inwentarz nosowy ASK) skupiająca się na najczęstszych dolegliwościach pooperacyjnych, takich jak strupy, zapalenie zatok, ból i łatwość oddychania, została opracowana przez zespół zajmujący się przednią częścią podstawy czaszki w Instytucie Neurologicznym Barrow.
Treść została zweryfikowana w ramach ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami przeprowadzonych przez czterech ekspertów merytorycznych z grupami endonasalnymi i kontrolnymi.
Pacjenci kwalifikujący się do grupy kontrolnej obejmowali pacjentów poddawanych jakimkolwiek zabiegom neurochirurgicznym wymagającym znieczulenia, które nie obejmowały korytarza śródnosowego, takich jak procedury dekompresji kręgosłupa, kraniotomie w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego i procedury przetaczania.
Ankietę przeprowadzono samodzielnie przed operacją i 3 miesiące po niej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Neurochirurgii i Endokrynologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z planowaną operacją wewnątrznosową guza przysadki lub zmiany podstawy czaszki
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia endonasalna
Pojedyncza kohorta pacjentów poddawanych zabiegom endonasalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej odpowiedzi na ankietę od wartości początkowej do 90 dni po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 90 dni po operacji
|
Średnia odpowiedź na ankietę 90 dni po operacji między pacjentami z grupy kontrolnej a pacjentami po operacji wewnątrznosowej przy użyciu kwestionariusza nosa przedniej podstawy czaszki (ASK Nasal Inventory.
5-punktowa skala Likerta dla każdego pytania w inwentarzu nosowym ASK mierzy częstość objawów ze strony nosa, gdzie 1=nigdy, 2=często, 3=często, 4=często, 5=cały czas czas.
Całkowite średnie wyniki Likerta porównano w grupie donosowej z grupą kontrolną po operacji.
Wyniki wahają się od minimum 9 do maksimum 45.
Im niższy wynik, tym mniej skarg na nos.
|
Wartość wyjściowa, 90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest Wiarygodność inwentarza nosowego ASK
Ramy czasowe: 90 dni i 120 dni po operacji
|
Pierwszych 12 pacjentów z endonasem i 10 z grupy kontrolnej włączonych do badania wypełniło kwestionariusz ASK Nosal Inventory po 90 dniach i 120 dniach po operacji, aby zmierzyć wiarygodność ankiety (podobnie ocenili 9-itemowy instrument w obu przedziałach czasowych) porównując 5-punktową skalę Likerta wyniki.
Korelację Pearsona wykorzystano do określenia korelacji między odpowiedziami każdego pacjenta 90 dni po operacji i 120 dni po operacji.
|
90 dni i 120 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby przysadki
- Nowotwory przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10BN172
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .