Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвентаризация носа Барроу (BNI)

9 декабря 2013 г. обновлено: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Обсервационное исследование назальных исходов после эндоназальной хирургии передних поражений основания черепа

Целью данного исследования является оценка состояния носовой полости пациента после эндоназальной хирургии. Этот тип операции проводится при опухолях гипофиза и основания черепа. Нет опубликованных данных о травмах носа во время операции и о том, как они влияют на функцию носа. Исследователи предлагают разработать опрос и провести его среди пациентов до и после операции, чтобы узнать об их восприятии функционирования носа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Опухоли гипофиза

Подробное описание

Опрос пациентов из 9 пунктов (ASK Nasal Inventory), в котором основное внимание уделялось наиболее частым послеоперационным жалобам, таким как образование корок, синусит, боль и затрудненное дыхание, был разработан командой переднего основания черепа в Неврологическом институте Барроу. Содержание было подтверждено в ходе структурированных интервью с пациентами четырьмя профильными экспертами как в эндоназальной, так и в контрольной группах. Пациенты, подходящие для включения в контрольную группу, включали пациентов, перенесших любую нейрохирургическую процедуру, требующую анестезии, которая не затрагивала эндоназальный коридор, такую как процедуры декомпрессии позвоночника, краниотомии по поводу невралгии тройничного нерва и шунтирующие процедуры. Это исследование проводилось самостоятельно до и через 3 месяца после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Barrow Neurological Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника нейрохирургии и эндокринологии

Описание

Критерии включения:

Взрослые с плановой эндоназальной операцией по поводу опухоли гипофиза или поражения основания черепа

Критерий исключения:

Дети

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эндоназальная хирургия Единая когорта пациентов, перенесших эндоназальную операцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение среднего ответа на опрос от исходного уровня до 90 дней после операции Временное ограничение: Исходный уровень, 90 дней после операции	Средний результат опроса через 90 дней после операции между пациентами из контрольной группы и пациентами, перенесшими эндоназальную хирургию, с использованием носового инвентаря переднего основания черепа (ASK Nasal Inventory. 5-балльная шкала Лайкерта для каждого вопроса опросника ASK Nasal измеряет частоту назальных симптомов, где 1 = никогда, 2 = немного времени, 3 = иногда, 4 = большую часть времени, 5 = все время. время. Общие средние баллы Лайкерта сравнивали в группе эндоназального введения с контрольной группой после операции. Баллы варьируются от минимума 9 до максимума 45. Чем ниже балл, тем меньше носовых жалоб.	Исходный уровень, 90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тест-ретест Надежность назальной инвентаризации ASK Временное ограничение: 90 дней и 120 дней после операции	Первые 12 эндоназальных и 10 контрольных пациентов, включенных в исследование, заполнили опросник ASK Nasal Inventory через 90 дней и 120 дней после операции, чтобы измерить достоверность опроса (они одинаково оценивали инструмент из 9 пунктов в обоих временных рамках), сравнивая 5-балльную шкалу Лайкерта. баллы. Корреляцию Пирсона использовали для определения корреляции между реакциями каждого пациента через 90 и 120 дней после операции.	90 дней и 120 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Следователи

Главный следователь: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Little AS, Jahnke H, Nakaji P, Milligan J, Chapple K, White WL. The anterior skull base nasal inventory (ASK nasal inventory): a clinical tool for evaluating rhinological outcomes after endonasal surgery for pituitary and cranial base lesions. Pituitary. 2012 Dec;15(4):513-7. doi: 10.1007/s11102-011-0358-4.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

10BN172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .