Enquête sur l'inventaire nasal de Barrow (BNI)
9 décembre 2013 mis à jour par: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Étude observationnelle des résultats nasaux après une chirurgie endonasale pour les lésions antérieures de la base du crâne
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats nasaux des patients après une chirurgie endo-nasale.
Ce type de chirurgie est pratiqué pour les tumeurs de l'hypophyse et de la base du crâne.
Il n'y a pas de données publiées sur les traumatismes du nez pendant la chirurgie et leur impact sur le fonctionnement nasal.
Les chercheurs proposent de développer une enquête et de l'administrer aux patients avant et après la chirurgie pour connaître leur perception du fonctionnement nasal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une enquête auprès des patients en 9 points (l'inventaire nasal ASK) axée sur les plaintes postopératoires les plus courantes, telles que les croûtes, la sinusite, la douleur et la facilité de respiration, a été développée par l'équipe de la base du crâne antérieur du Barrow Neurological Institute.
Le contenu a été validé dans des entretiens structurés avec des patients par quatre experts en la matière avec des groupes endonasaux et de contrôle.
Les patients éligibles pour le groupe témoin comprenaient les patients subissant une intervention neurochirurgicale nécessitant une anesthésie qui n'impliquait pas le couloir endonasal, comme les procédures de décompression vertébrale, les craniotomies pour la névralgie du trijumeau et les procédures de shunt.
Cette enquête a été auto-administrée avant et 3 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de neurochirurgie et d'endocrinologie
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec chirurgie endonasale planifiée pour une tumeur hypophysaire ou une lésion de la base du crâne
Critère d'exclusion:
- Enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Chirurgie endonasale
Cohorte unique de patients subissant une chirurgie endonasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la réponse moyenne à l'enquête de la ligne de base à 90 jours après la chirurgie
Délai: Baseline, 90 jours après la chirurgie
|
Réponse moyenne à l'enquête à 90 jours après la chirurgie entre les patients témoins et les patients de chirurgie endonasale en utilisant l'inventaire nasal de la base du crâne antérieur (ASK Nasal Inventory.
Une échelle de Likert à 5 points pour chaque question de l'inventaire nasal ASK mesure la fréquence des symptômes nasaux où 1=jamais, 2= de temps en temps, 3=de temps en temps, 4=la plupart du temps, 5=tout le temps le temps.
Les scores moyens totaux de Likert ont été comparés dans le groupe endonasal au groupe témoin après la chirurgie.
Les scores vont d'un minimum de 9 à un maximum de 45.
Plus le score est bas, moins il y a de plaintes nasales.
|
Baseline, 90 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité test-retest de l'inventaire nasal ASK
Délai: 90 jours et 120 jours après la chirurgie
|
Les 12 premiers patients endonasaux et les 10 patients témoins inscrits à l'étude ont rempli l'inventaire nasal ASK à 90 jours et 120 jours après la chirurgie pour mesurer la fiabilité de l'enquête (ils ont noté l'instrument à 9 éléments de manière similaire dans les deux délais) en comparant l'échelle de Likert à 5 points scores.
La corrélation de Pearson a été utilisée pour déterminer une corrélation entre les réponses de chaque patient à 90 jours post op et 120 jours post op.
|
90 jours et 120 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies de l'hypophyse
- Tumeurs hypophysaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10BN172
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .