Indagine sull'inventario nasale di Barrow (BNI)
9 dicembre 2013 aggiornato da: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Studio osservazionale degli esiti nasali a seguito di chirurgia endonasale per lesioni della base cranica anteriore
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito nasale del paziente dopo la chirurgia endonasale.
Questo tipo di intervento chirurgico viene eseguito per i tumori ipofisari e della base cranica.
Non ci sono dati pubblicati sul trauma al naso durante l'intervento chirurgico e su come influisce sul funzionamento nasale.
I ricercatori propongono di sviluppare un sondaggio e di somministrarlo ai pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per conoscere la loro percezione del funzionamento nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il team della base cranica anteriore presso il Barrow Neurological Institute ha sviluppato un sondaggio paziente di 9 voci (l'inventario nasale ASK) incentrato sui disturbi postoperatori più comuni, come formazione di croste, sinusite, dolore e facilità di respirazione.
Il contenuto è stato convalidato in interviste strutturate ai pazienti da parte di quattro esperti in materia sia con gruppi endonasali che di controllo.
I pazienti eleggibili per il gruppo di controllo includevano pazienti sottoposti a qualsiasi procedura neurochirurgica che richiedesse anestesia che non coinvolgesse il corridoio endonasale, come procedure di decompressione spinale, craniotomie per nevralgia del trigemino e procedure di shunt.
Questo sondaggio è stato autosomministrato prima e 3 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Barrow Neurological Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di neurochirurgia ed endocrinologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con chirurgia endonasale pianificata per tumore ipofisario o lesione della base cranica
Criteri di esclusione:
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgia endonasale
Singola coorte di pazienti sottoposti a chirurgia endonasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della risposta media al sondaggio dal basale a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Basale, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Risposta media del sondaggio a 90 giorni dopo l'intervento tra i pazienti di controllo e i pazienti sottoposti a chirurgia endonasale utilizzando l'inventario nasale della base cranica anteriore (ASK Nasal Inventory.
Una scala Likert a 5 punti per ogni domanda dell'inventario nasale ASK misura la frequenza dei sintomi nasali dove 1=mai, 2= poco spesso, 3=qualche volta, 4=la maggior parte delle volte, 5= sempre il tempo.
I punteggi Likert medi totali sono stati confrontati nel gruppo endonasale con il gruppo di controllo dopo l'intervento chirurgico.
I punteggi vanno da un minimo di 9 a un massimo di 45.
Più basso è il punteggio, minori sono i disturbi nasali.
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Basale, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità test-retest dell'inventario nasale ASK
Lasso di tempo: 90 giorni e 120 giorni dopo l'intervento
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I primi 12 pazienti endonasali e 10 di controllo arruolati nello studio hanno completato l'inventario nasale ASK a 90 giorni e 120 giorni dopo l'intervento chirurgico per misurare l'affidabilità del sondaggio (hanno valutato lo strumento a 9 voci in modo simile in entrambi i tempi) confrontando la scala Likert a 5 punti punteggi.
La correlazione di Pearson è stata utilizzata per determinare una correlazione tra le risposte di ogni paziente a 90 giorni dopo l'operazione ea 120 giorni dopo l'operazione.
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90 giorni e 120 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Little, MD, Barrow Neurological Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie ipofisarie
- Neoplasie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10BN172
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