- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01323036
어유와 비교한 크릴 오일 연구 (Krill)
2012년 11월 21일 업데이트: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
건강한 지원자를 대상으로 어유와 비교한 크릴 오일의 생체이용률 평가
이 연구의 주요 목적은 어유 및 위약과 비교하여 크릴 오일 섭취 후 혈액으로 오메가-3 지방산의 흡수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 어유 및 위약과 비교하여 크릴 오일 섭취 후 혈액으로 오메가-3 지방산의 흡수를 평가하는 것입니다.
추가 목적은 위약 제품에 대한 크릴 오일 및 어유 소비의 지질 저하 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
크릴 오일을 섭취하면 어유를 섭취하는 것보다 오메가-3 지방산을 더 잘 흡수하는 것으로 나타났습니다.
또한 크릴 오일과 어유를 섭취하면 지질 프로필이 유리하게 변경되는 것으로 나타났습니다.
따라서 이러한 크릴 오일과 어유를 섭취하면 지질 프로필과 기타 건강 관련 지표가 개선되고 안전하고 내약성이 우수할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 임신하지 않은 폐경기 전 여성 또는 18세에서 49세 사이의 수유 여성.
제외 기준:
- 흡연자
- 류머티스성 관절염
- 만성 질환
- 심혈관 문제
- 이상지질혈증
- 간 및 신장 질환
- 당뇨병
- 내분비 또는 대사 질환
- 염증성 장 질환
- 췌장염
- 담낭 또는 담즙 질환
- 신경/심리 질환
- 출혈 장애
- 혈소판 이상 경험
- 지방 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애
- 고혈압
- 암의 역사
- 살을 빼겠다는 의지
- 항응고제 사용
- 혈청 트리글리세리드(TG) >200 mg/dL 및/또는 총 콜레스테롤(TC) >240 mg/dL 및/또는 LDL-콜레스테롤(LDL-C) >160 mg/dL
- 고혈압 또는 지질 저하 약물
- 하루에 한 잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 하나 이상의 생선 또는 해산물 섭취
- 스터디 시작 한 달 전부터
- 지난 6개월간 오메가-6 지방산
- 연구 기간 동안 언제든지 해산물 제품 또는 생선을 섭취하거나 오메가-3 또는 오메가-6 지방산 영양 보충제를 사용할 계획
- 연구 기간 동안 임신을 계획
- BMI>28
- 생선 해산물 또는 옥수수에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크릴 오일
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크릴 오일: 총 오메가-3 지방산: 560-660mg 및 아스타잔틴: 1800µg
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실험적: 생선 기름
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어유: 총 오메가-3 지방산: 560-660mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생체이용률
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2011:014
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크릴 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한