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Krillöl-Studie im Vergleich zu Fischöl (Krill)

21. November 2012 aktualisiert von: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Bewertung der Bioverfügbarkeit von Krillöl im Vergleich zu Fischöl bei gesunden Freiwilligen

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren in das Blut nach dem Verzehr von Krillöl im Vergleich zu Fischöl und Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren in das Blut nach dem Verzehr von Krillöl im Vergleich zu Fischöl und Placebo zu bewerten. Ein zusätzlicher Zweck besteht darin, die lipidsenkende Wirksamkeit und Sicherheit des Verzehrs von Krillöl und Fischöl gegenüber einem Placeboprodukt zu bewerten. Es hat sich gezeigt, dass die Einnahme von Krillöl im Vergleich zur Einnahme von Fischöl zu einer besseren Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren führt. Es wurde auch gezeigt, dass der Verzehr von Krillöl und Fischöl zu einer günstigen Modifikation der Lipidprofile führt. Daher wird erwartet, dass der Verzehr dieses Krillöls und Fischöls das Lipidprofil sowie andere gesundheitsbezogene Marker verbessert und sicher und gut verträglich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und prämenopausale, nicht schwangere oder stillende Frauen zwischen 18 und 49 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • rheumatoide Arthritis
  • chronische Krankheit
  • Herz-Kreislauf-Probleme
  • Dyslipidämie
  • Leber- und Nierenerkrankungen
  • Diabetes
  • endokrine oder metabolische Erkrankung
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Pankreatitis
  • Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen
  • neurologische/psychologische Erkrankung
  • Blutungsstörungen
  • erfahrene Thrombozytenanomalien
  • Magen-Darm-Erkrankungen, die die Fettaufnahme beeinträchtigen könnten
  • Hypertonie
  • Geschichte von Krebs
  • eine Absicht, Gewicht zu verlieren
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Serumtriglyceride (TG) > 200 mg/dL und/oder Gesamtcholesterin (TC) > 240 mg/dL und/oder LDL-Cholesterin (LDL-C) > 160 mg/dL
  • Bluthochdruck oder lipidsenkende Medikamente
  • Konsum von mehr als einem alkoholischen Getränk/Tag
  • Verzehr von mehr als einer Portion Fisch oder Meeresfrüchten
  • einen Monat vor Studienbeginn
  • Omega-6-Fettsäuren in den letzten 6 Monaten
  • geplant, während der Dauer der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt Meeresfrüchteprodukte oder Fisch zu konsumieren oder Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3- oder Omega-6-Fettsäuren zu verwenden
  • geplant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • BMI>28
  • Allergien gegen Fisch, Meeresfrüchte oder Mais

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krill Öl
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Krillöl: Omega-3-Fettsäuren insgesamt: 560-660 mg und Astaxanthin: 1800 µg
Experimental: Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Fischöl: Omega-3-Fettsäuren insgesamt: 560-660 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Enzymotec

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2011:014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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