- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323036
Badanie oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb (Krill)
21 listopada 2012 zaktualizowane przez: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Ocena biodostępności oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb u zdrowych ochotników
Głównym celem badania jest ocena wchłaniania kwasów tłuszczowych omega-3 do krwi po spożyciu oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb i placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ocena wchłaniania kwasów tłuszczowych omega-3 do krwi po spożyciu oleju z kryla w porównaniu z olejem z ryb i placebo.
Dodatkowym celem jest ocena skuteczności obniżania poziomu lipidów oraz bezpieczeństwa spożywania oleju z kryla i oleju z ryb w stosunku do produktu placebo.
Wykazano, że spożycie oleju z kryla prowadzi do lepszego wchłaniania kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu do spożycia oleju z ryb.
Wykazano również, że spożywanie oleju z kryla i oleju z ryb powoduje korzystną modyfikację profili lipidowych.
W związku z tym przewiduje się, że spożywanie oleju z kryla i oleju z ryb poprawi profil lipidowy, a także inne wskaźniki zdrowotne oraz będzie bezpieczne i dobrze tolerowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni i kobiety przed menopauzą, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, w wieku od 18 do 49 lat.
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- reumatyzm
- przewlekła choroba
- problemy sercowo-naczyniowe
- dyslipidemia
- choroby wątroby i nerek
- cukrzyca
- choroba endokrynologiczna lub metaboliczna
- zapalna choroba jelit
- zapalenie trzustki
- choroba pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
- choroba neurologiczna/psychiczna
- Zaburzenia krwawienia
- wystąpiły nieprawidłowości płytek krwi
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać wchłanianie tłuszczu
- nadciśnienie
- historia raka
- zamiar schudnąć
- stosowanie antykoagulantów
- trójglicerydy w surowicy (TG) >200 mg/dl i/lub cholesterol całkowity (TC) >240 mg/dl i/lub cholesterol LDL (LDL-C) >160 mg/dl
- leki na nadciśnienie lub leki obniżające poziom lipidów
- spożywanie więcej niż jednego napoju alkoholowego dziennie
- Spożycie więcej niż jednej porcji ryby lub owoców morza
- miesiąc przed rozpoczęciem studiów
- kwasów tłuszczowych omega-6 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- planuje spożywać produkty z owoców morza lub ryby lub stosować suplementy diety zawierające kwasy tłuszczowe omega-3 lub omega-6 w dowolnym momencie trwania badania
- planuje zajść w ciążę w okresie badania
- BMI>28
- alergie na ryby, owoce morza lub kukurydzę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Olej z kryla
|
Olej z kryla: kwasy tłuszczowe omega-3 ogółem: 560-660 mg i astaksantyna: 1800 µg
|
Eksperymentalny: Olej rybny
|
Olej rybi: Całkowita zawartość kwasów tłuszczowych omega-3: 560-660 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Biodostępność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2011:014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej z kryla
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony