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Studio sull'olio di krill rispetto all'olio di pesce (Krill)

21 novembre 2012 aggiornato da: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Valutazione della biodisponibilità dell'olio di krill rispetto all'olio di pesce in volontari sani

Lo scopo principale dello studio è valutare l'assorbimento degli acidi grassi omega-3 nel sangue dopo il consumo di olio di krill rispetto all'olio di pesce e al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è valutare l'assorbimento degli acidi grassi omega-3 nel sangue dopo il consumo di olio di krill rispetto all'olio di pesce e al placebo. Un ulteriore scopo è valutare l'efficacia ipolipemizzante e la sicurezza del consumo di olio di krill e olio di pesce rispetto a un prodotto placebo. È stato dimostrato che l'ingestione di olio di krill porta ad un migliore assorbimento degli acidi grassi omega-3 rispetto all'ingestione di olio di pesce. È stato inoltre dimostrato che il consumo di olio di krill e olio di pesce determina una modificazione favorevole dei profili lipidici. Pertanto, si prevede che il consumo di questi olio di krill e olio di pesce migliorerà il profilo lipidico, così come altri indicatori relativi alla salute e sarà sicuro e ben tollerato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sani e donne in premenopausa non gravide o che allattano tra i 18 e i 49 anni.

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • artrite reumatoide
  • malattia cronica
  • problemi cardiovascolari
  • dislipidemia
  • malattie del fegato e dei reni
  • diabete
  • malattia endocrina o metabolica
  • malattia infiammatoria intestinale
  • pancreatite
  • cistifellea o malattia biliare
  • malattia neurologica/psicologica
  • disturbi emorragici
  • anomalie piastriniche sperimentate
  • disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento dei grassi
  • ipertensione
  • storia di cancro
  • l'intenzione di perdere peso
  • uso di anticoagulanti
  • trigliceridi sierici (TG) >200 mg/dL e/o colesterolo totale (TC) >240 mg/dL e/o colesterolo LDL (LDL-C) >160 mg/dL
  • ipertensione o farmaci ipolipemizzanti
  • consumo di più di una bevanda alcolica al giorno
  • Consumo di più di una porzione di pesce o frutti di mare
  • un mese prima dell'inizio dello studio
  • acidi grassi omega-6 negli ultimi 6 mesi
  • pianificato di consumare prodotti ittici o pesce o di utilizzare integratori alimentari di acidi grassi omega-3 o omega-6 in qualsiasi momento durante la durata dello studio
  • pianificato di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • IMC>28
  • allergie al pesce, ai frutti di mare o al mais

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di krill
Integratore alimentare: Olio di krill
Olio di krill: acidi grassi omega-3 totali: 560-660 mg e astaxantina: 1800 µg
Sperimentale: Olio di pesce
Integratore alimentare: Olio di pesce
Olio di pesce: Acidi grassi omega-3 totali: 560-660 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biodisponibilità
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Enzymotec

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2011:014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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