Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krilového oleje ve srovnání s rybím olejem (Krill)

21. listopadu 2012 aktualizováno: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Hodnocení biologické dostupnosti krilového oleje ve srovnání s rybím olejem u zdravých dobrovolníků

Hlavním účelem studie je vyhodnotit absorpci omega-3 mastných kyselin do krve po konzumaci krilového oleje ve srovnání s rybím olejem a placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem studie je vyhodnotit absorpci omega-3 mastných kyselin do krve po konzumaci krilového oleje ve srovnání s rybím olejem a placebem. Dalším účelem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost konzumace krilového oleje a rybího oleje na placebo produkt. Bylo prokázáno, že požití krilového oleje vede k lepší absorpci omega-3 mastných kyselin ve srovnání s požitím rybího oleje. Bylo také prokázáno, že konzumace krilového oleje a rybího oleje vede k příznivé modifikaci lipidových profilů. Proto se očekává, že konzumace tohoto krilového oleje a rybího oleje zlepší lipidový profil, stejně jako další markery související se zdravím, a bude bezpečná a dobře tolerovaná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé muže a premenopauzální netěhotné nebo kojící ženy ve věku 18 až 49 let.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • revmatoidní artritida
  • chronická nemoc
  • kardiovaskulární problémy
  • dyslipidémie
  • onemocnění jater a ledvin
  • cukrovka
  • endokrinní nebo metabolické onemocnění
  • zánětlivé onemocnění střev
  • pankreatitida
  • onemocnění žlučníku nebo žlučových cest
  • neurologické/psychické onemocnění
  • krvácivé poruchy
  • prodělal abnormality krevních destiček
  • gastrointestinální poruchy, které by mohly narušit vstřebávání tuků
  • hypertenze
  • anamnéza rakoviny
  • záměr zhubnout
  • použití antikoagulantu
  • sérové ​​triglyceridy (TG) >200 mg/dl a/nebo celkový cholesterol (TC) >240 mg/dl a/nebo LDL-cholesterol (LDL-C) >160 mg/dl
  • hypertenzi nebo léky snižující hladinu lipidů
  • konzumace více než jednoho alkoholického nápoje/den
  • Konzumace více než jedné porce ryb nebo mořských plodů
  • jeden měsíc před zahájením studie
  • omega-6 mastných kyselin za posledních 6 měsíců
  • plánuje konzumaci produktů z mořských plodů nebo ryb nebo užívání jakýchkoli výživových doplňků omega-3 nebo omega-6 mastných kyselin kdykoli během trvání studie
  • plánovala otěhotnět během období studie
  • BMI>28
  • alergie na ryby, mořské plody nebo kukuřici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krillový olej
Doplněk stravy: Krillový olej
Krillový olej: Celkové omega-3 mastné kyseliny: 560-660 mg a astaxanthin: 1800 µg
Experimentální: Rybí tuk
Doplněk stravy: Rybí tuk
Rybí olej: Celkové omega-3 mastné kyseliny: 560-660 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická dostupnost
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Enzymotec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2011:014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Krillový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit