Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krilloljestudie sammenlignet med fiskeolje (Krill)

21. november 2012 oppdatert av: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Vurdering av biotilgjengelighet av krillolje sammenlignet med fiskeolje hos friske frivillige

Hovedformålet med studien er å evaluere absorpsjon av omega-3 fettsyrer i blodet etter inntak av krillolje sammenlignet med fiskeolje og placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med studien er å evaluere absorpsjon av omega-3 fettsyrer i blodet etter inntak av krillolje sammenlignet med fiskeolje og placebo. Et ekstra formål er å evaluere den lipidsenkende effekten og sikkerheten ved inntak av krillolje og fiskeolje til et placeboprodukt. Det har vist seg at inntak av krillolje fører til bedre opptak av omega-3 fettsyrer sammenlignet med inntak av fiskeolje. Det ble også vist at inntak av krillolje og fiskeolje resulterer i en gunstig modifikasjon av lipidprofiler. Derfor forventes det at inntak av disse krilloljene og fiskeoljene vil forbedre lipidprofilen, så vel som andre helserelaterte markører og vil være trygt og godt tolerert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn og premenopausale ikke gravide eller ammende kvinner mellom 18 og 49 år.

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • leddgikt
  • kronisk sykdom
  • kardiovaskulære problemer
  • dyslipidemi
  • lever- og nyresykdom
  • diabetes
  • endokrin eller metabolsk sykdom
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • pankreatitt
  • galleblæren eller gallesykdom
  • nevrologisk/psykologisk sykdom
  • blødningsforstyrrelser
  • opplevd blodplateavvik
  • gastrointestinale lidelser som kan forstyrre fettabsorpsjonen
  • hypertensjon
  • historie med kreft
  • en intensjon om å gå ned i vekt
  • bruk av antikoagulant
  • serumtriglyserider (TG) >200 mg/dL, og/eller totalkolesterol (TC) >240 mg/dL, og/eller LDL-kolesterol (LDL-C) >160 mg/dL
  • hypertensjon eller lipidsenkende medisiner
  • inntak av mer enn én alkoholholdig drink per dag
  • Inntak av mer enn én fisk- eller sjømatservering
  • en måned før studiestart
  • omega-6 fettsyrer de siste 6 månedene
  • planlagt å konsumere sjømatprodukter eller fisk eller å bruke omega-3 eller omega-6 fettsyrer kosttilskudd når som helst i løpet av studien
  • planlagt å bli gravid i løpet av studieperioden
  • BMI>28
  • allergi mot fisk sjømat eller mais

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Krillolje
Kosttilskudd: Krillolje
Krillolje:Totalt omega-3 fettsyrer: 560-660 mg og Astaxanthin: 1800 µg
Eksperimentell: Fiskeolje
Kosttilskudd: Fiskeolje
Fiskeolje: Totalt omega-3 fettsyrer: 560-660 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgjengelighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Enzymotec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2011:014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere