- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01323036
Étude sur l'huile de krill par rapport à l'huile de poisson (Krill)
21 novembre 2012 mis à jour par: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Évaluation de la biodisponibilité de l'huile de krill par rapport à l'huile de poisson chez des volontaires sains
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'absorption des acides gras oméga-3 dans le sang suite à la consommation d'huile de krill par rapport à l'huile de poisson et au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'absorption des acides gras oméga-3 dans le sang suite à la consommation d'huile de krill par rapport à l'huile de poisson et au placebo.
Un objectif supplémentaire est d'évaluer l'efficacité hypolipidémiante et la sécurité de la consommation d'huile de krill et d'huile de poisson par rapport à un produit placebo.
Il a été démontré que l'ingestion d'huile de krill entraîne une meilleure absorption des acides gras oméga-3 par rapport à l'ingestion d'huile de poisson.
Il a également été montré que la consommation d'huile de krill et d'huile de poisson entraîne une modification favorable des profils lipidiques.
Par conséquent, il est prévu que la consommation de ces huiles de krill et d'huile de poisson améliorera le profil lipidique, ainsi que d'autres marqueurs liés à la santé, et sera sûre et bien tolérée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé et femmes préménopausées non enceintes ou allaitantes entre 18 et 49 ans.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- la polyarthrite rhumatoïde
- maladie chronique
- problèmes cardiovasculaires
- dyslipidémie
- maladie du foie et des reins
- Diabète
- maladie endocrinienne ou métabolique
- maladie inflammatoire de l'intestin
- pancréatite
- vésicule biliaire ou maladie biliaire
- maladie neurologique/psychologique
- troubles de la coagulation
- anomalies plaquettaires expérimentées
- troubles gastro-intestinaux pouvant interférer avec l'absorption des graisses
- hypertension
- antécédent de cancer
- une intention de perdre du poids
- utilisation d'anticoagulant
- triglycérides sériques (TG) > 200 mg/dL, et/ou cholestérol total (TC) > 240 mg/dL, et/ou cholestérol LDL (LDL-C) > 160 mg/dL
- médicaments contre l'hypertension ou les hypolipidémiants
- consommation de plus d'une boisson alcoolisée/jour
- Consommation de plus d'une portion de poisson ou de fruits de mer
- un mois avant le début de l'étude
- acides gras oméga-6 au cours des 6 derniers mois
- prévu de consommer des produits de la mer ou du poisson ou d'utiliser des suppléments nutritionnels d'acides gras oméga-3 ou oméga-6 à tout moment pendant la durée de l'étude
- prévu de tomber enceinte pendant la période d'étude
- IMC>28
- allergies aux poissons fruits de mer ou maïs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'huile de krill
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Huile de krill :Acides gras oméga-3 totaux : 560-660 mg et Astaxanthine : 1800 µg
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Expérimental: L'huile de poisson
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Huile de poisson : Acides gras oméga-3 totaux : 560-660 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Biodisponibilité
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2011:014
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