- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323036
Krill Oil -tutkimus verrattuna kalaöljyyn (Krill)
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Arvio krilliöljyn biologisesta hyötyosuudesta kalaöljyyn verrattuna terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida omega-3-rasvahappojen imeytymistä vereen krilliöljyn kulutuksen jälkeen verrattuna kalaöljyyn ja lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida omega-3-rasvahappojen imeytymistä vereen krilliöljyn kulutuksen jälkeen verrattuna kalaöljyyn ja lumelääkkeeseen.
Lisätarkoituksena on arvioida krilliöljyn ja kalaöljyn käytön lipidejä alentavaa tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeenä.
On osoitettu, että krilliöljyn nauttiminen johtaa omega-3-rasvahappojen parempaan imeytymiseen verrattuna kalaöljyn nauttimiseen.
Osoitettiin myös, että krilliöljyn ja kalaöljyn käyttö johtaa suotuisaan lipidiprofiilien muutoksiin.
Siksi on odotettavissa, että näiden krilliöljyn ja kalaöljyn nauttiminen parantaa lipidiprofiilia sekä muita terveyteen liittyviä merkkiaineita ja on turvallista ja hyvin siedettyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miehet ja vaihdevuodet eivät ole raskaana tai imettävät 18–49-vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- nivelreuma
- krooninen sairaus
- sydän- ja verisuoniongelmat
- dyslipidemia
- maksa- ja munuaissairaus
- diabetes
- endokriininen tai metabolinen sairaus
- tulehduksellinen suolistosairaus
- haimatulehdus
- sappirakko- tai sappisairaus
- neurologinen/psykologinen sairaus
- verenvuotohäiriöt
- kokenut verihiutaleiden poikkeavuuksia
- ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat häiritä rasvan imeytymistä
- verenpainetauti
- syövän historia
- aikomus laihduttaa
- antikoagulantin käyttöä
- seerumin triglyseridit (TG) >200 mg/dl ja/tai kokonaiskolesteroli (TC) >240 mg/dl ja/tai LDL-kolesteroli (LDL-C) >160 mg/dl
- verenpainetauti tai lipidejä alentavat lääkkeet
- useamman kuin yhden alkoholijuoman nauttiminen päivässä
- Useamman kuin yhden kala- tai äyriäisannoksen nauttiminen
- kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- omega-6-rasvahappoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- aikoo kuluttaa mereneläviä tai kalaa tai käyttää omega-3- tai omega-6-rasvahappoja sisältävää ravintolisää milloin tahansa tutkimuksen aikana
- suunnittelevansa raskautta tutkimusjakson aikana
- BMI > 28
- allergiat kalalle, mereneläville tai maissille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krilli öljy
|
Krilliöljy: Omega-3-rasvahappojen kokonaismäärä: 560-660 mg ja astaksantiini: 1800 µg
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
|
Kalaöljy: Omega-3-rasvahappojen kokonaismäärä: 560-660 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2011:014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .