- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323036
Исследование масла криля по сравнению с рыбьим жиром (Krill)
21 ноября 2012 г. обновлено: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Оценка биодоступности масла криля по сравнению с рыбьим жиром у здоровых добровольцев
Основная цель исследования — оценить всасывание омега-3 жирных кислот в кровь после употребления масла криля по сравнению с рыбьим жиром и плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить всасывание омега-3 жирных кислот в кровь после употребления масла криля по сравнению с рыбьим жиром и плацебо.
Дополнительной целью является оценка гиполипидемической эффективности и безопасности потребления масла криля и рыбьего жира по сравнению с продуктом плацебо.
Было показано, что прием масла криля приводит к лучшему усвоению омега-3 жирных кислот по сравнению с приемом рыбьего жира.
Также было показано, что потребление масла криля и рыбьего жира приводит к благоприятной модификации профилей липидов.
Таким образом, ожидается, что потребление этих масел криля и рыбьего жира улучшит липидный профиль, а также другие маркеры, связанные со здоровьем, и будет безопасным и хорошо переносимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и небеременные или кормящие женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 49 лет.
Критерий исключения:
- курильщики
- ревматоидный артрит
- хроническая болезнь
- сердечно-сосудистые проблемы
- дислипидемия
- заболевания печени и почек
- сахарный диабет
- эндокринные или метаболические заболевания
- воспалительное заболевание кишечника
- панкреатит
- желчный пузырь или билиарная болезнь
- неврологическое/психологическое заболевание
- нарушения свертываемости крови
- перенесенные аномалии тромбоцитов
- желудочно-кишечные расстройства, которые могут препятствовать всасыванию жира
- гипертония
- история рака
- намерение похудеть
- использование антикоагулянта
- триглицериды сыворотки (ТГ) > 200 мг/дл и/или общий холестерин (ОХ) > 240 мг/дл и/или холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП) > 160 мг/дл
- гипотензивные или гиполипидемические препараты
- употребление более одного алкогольного напитка в день
- Употребление более одной порции рыбы или морепродуктов
- за месяц до начала обучения
- омега-6 жирных кислот за последние 6 месяцев
- планируется употреблять морепродукты или рыбу или использовать любые пищевые добавки с омега-3 или омега-6 жирными кислотами в любое время в течение исследования
- планировали забеременеть в период исследования
- ИМТ>28
- аллергия на рыбу, морепродукты или кукурузу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масло криля
|
Масло криля: общее количество омега-3 жирных кислот: 560-660 мг и астаксантина: 1800 мкг.
|
|
Экспериментальный: Рыбий жир
|
Рыбий жир: Всего омега-3 жирных кислот: 560-660 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биодоступность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2011:014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .