- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323036
Krillolieundersøgelse sammenlignet med fiskeolie (Krill)
21. november 2012 opdateret af: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Vurdering af biotilgængelighed af krillolie sammenlignet med fiskeolie hos raske frivillige
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere optagelsen af omega-3 fedtsyrer i blodet efter indtagelse af krillolie sammenlignet med fiskeolie og placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere optagelsen af omega-3 fedtsyrer i blodet efter indtagelse af krillolie sammenlignet med fiskeolie og placebo.
Et yderligere formål er at evaluere den lipidsænkende effekt og sikkerhed ved indtagelse af krillolie og fiskeolie til et placeboprodukt.
Det har vist sig, at indtagelse af krillolie fører til bedre optagelse af omega-3 fedtsyrer sammenlignet med indtagelse af fiskeolie.
Det blev også vist, at forbrug af krillolie og fiskeolie resulterer i en gunstig ændring af lipidprofiler.
Derfor forventes det, at forbrug af disse krillolie og fiskeolie vil forbedre lipidprofilen såvel som andre sundhedsrelaterede markører og vil være sikkert og godt tolereret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mænd og præmenopausale ikke-gravide eller ammende kvinder mellem 18 og 49 år.
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- rheumatoid arthritis
- kronisk sygdom
- kardiovaskulære problemer
- dyslipidæmi
- lever- og nyresygdom
- diabetes
- endokrin eller metabolisk sygdom
- inflammatorisk tarmsygdom
- pancreatitis
- galdeblære eller galdevejssygdom
- neurologisk/psykologisk sygdom
- blødningsforstyrrelser
- oplevede blodpladeabnormiteter
- gastrointestinale lidelser, der kan forstyrre fedtoptagelsen
- forhøjet blodtryk
- kræfthistorie
- en intention om at tabe sig
- brug af antikoagulant
- serumtriglycerider (TG) >200 mg/dL og/eller total kolesterol (TC) >240 mg/dL og/eller LDL-kolesterol (LDL-C) >160 mg/dL
- hypertension eller lipidsænkende medicin
- indtagelse af mere end én alkoholholdig drink om dagen
- Indtagelse af mere end én portion fisk eller skaldyr
- en måned før studiestart
- omega-6 fedtsyrer inden for de seneste 6 måneder
- planlagt at indtage skaldyrsprodukter eller fisk eller at bruge omega-3 eller omega-6 fedtsyrer kosttilskud på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen
- planlagt at blive gravid i studieperioden
- BMI >28
- allergi over for fisk, skaldyr eller majs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krillolie
|
Krillolie: Total omega-3 fedtsyrer: 560-660 mg og Astaxanthin: 1800 µg
|
|
Eksperimentel: Fiskeolie
|
Fiskeolie: Total omega-3 fedtsyrer: 560-660 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biotilgængelighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
25. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2011:014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krillolie
-
University of GlasgowAfsluttetEn sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksneSarkopeniDet Forenede Kongerige
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina