- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01323036
Krilloljastudie jämfört med fiskolja (Krill)
21 november 2012 uppdaterad av: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Bedömning av biotillgänglighet av krillolja jämfört med fiskolja hos friska frivilliga
Huvudsyftet med studien är att utvärdera absorptionen av omega-3-fettsyror i blodet efter konsumtion av krillolja jämfört med fiskolja och placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att utvärdera absorptionen av omega-3-fettsyror i blodet efter konsumtion av krillolja jämfört med fiskolja och placebo.
Ett ytterligare syfte är att utvärdera den lipidsänkande effekten och säkerheten vid konsumtion av krillolja och fiskolja till en placeboprodukt.
Det har visat sig att intag av Krillolja leder till bättre upptag av omega-3-fettsyror jämfört med intag av Fiskolja.
Det visades också att konsumtion av krillolja och fiskolja resulterar i en gynnsam modifiering av lipidprofilerna.
Därför förväntas det att konsumtion av dessa krillolja och fiskolja kommer att förbättra lipidprofilen, såväl som andra hälsorelaterade markörer och kommer att vara säker och väl tolererad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män och premenopausala inte gravida eller ammande kvinnor mellan 18 och 49 år.
Exklusions kriterier:
- rökare
- reumatism
- kronisk sjukdom
- kardiovaskulära problem
- dyslipidemi
- lever- och njursjukdom
- diabetes
- endokrina eller metabola sjukdomar
- inflammatorisk tarmsjukdom
- pankreatit
- gallblåsa eller gallvägssjukdom
- neurologisk/psykologisk sjukdom
- blödningsrubbningar
- upplevt blodplättsavvikelser
- gastrointestinala störningar som kan störa fettupptaget
- hypertoni
- historia av cancer
- en avsikt att gå ner i vikt
- användning av antikoagulantia
- serumtriglycerider (TG) >200 mg/dL och/eller totalkolesterol (TC) >240 mg/dL och/eller LDL-kolesterol (LDL-C) >160 mg/dL
- högt blodtryck eller lipidsänkande mediciner
- konsumtion av mer än en alkoholhaltig dryck/dag
- Konsumtion av mer än en fisk- eller skaldjursservering
- en månad innan studiestart
- omega-6-fettsyror under de senaste 6 månaderna
- planerade att konsumera skaldjursprodukter eller fisk eller att använda kosttillskott av omega-3 eller omega-6 fettsyror när som helst under studiens varaktighet
- planerade att bli gravid under studieperioden
- BMI>28
- allergier mot fisk och skaldjur eller majs
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Krillolja
|
Krillolja: Totalt antal omega-3-fettsyror: 560-660 mg och Astaxanthin: 1800 µg
|
Experimentell: Fisk olja
|
Fiskolja: Totalt antal omega-3-fettsyror: 560-660 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biotillgänglighet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B2011:014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Krillolja
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutad
-
Oslo University HospitalAvslutadStabil aterosklerotisk kranskärlssjukdomNorge
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd