- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323036
Estudo do óleo de krill comparado ao óleo de peixe (Krill)
21 de novembro de 2012 atualizado por: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Avaliação da Biodisponibilidade do Óleo de Krill Comparado ao Óleo de Peixe em Voluntários Saudáveis
O principal objetivo do estudo é avaliar a absorção de ácidos graxos ômega-3 no sangue após o consumo de óleo de krill em comparação com óleo de peixe e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é avaliar a absorção de ácidos graxos ômega-3 no sangue após o consumo de óleo de krill em comparação com óleo de peixe e placebo.
Um objetivo adicional é avaliar a eficácia hipolipemiante e a segurança do consumo de óleo de krill e óleo de peixe em relação a um produto placebo.
Foi demonstrado que a ingestão de óleo de krill leva a uma melhor absorção de ácidos graxos ômega-3 em comparação com a ingestão de óleo de peixe.
Também foi demonstrado que o consumo de óleo de krill e óleo de peixe resulta em uma modificação favorável dos perfis lipídicos.
Portanto, espera-se que o consumo desses óleos de krill e óleo de peixe melhore o perfil lipídico, bem como outros marcadores relacionados à saúde, e seja seguro e bem tolerado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis e mulheres na pré-menopausa não grávidas ou lactantes entre 18 e 49 anos.
Critério de exclusão:
- fumantes
- artrite reumatóide
- doença crônica
- problemas cardiovasculares
- dislipidemia
- doença hepática e renal
- diabetes
- doença endócrina ou metabólica
- doença inflamatória intestinal
- pancreatite
- vesícula biliar ou doença biliar
- doença neurológica/psicológica
- distúrbios hemorrágicos
- anormalidades plaquetárias experimentadas
- distúrbios gastrointestinais que podem interferir na absorção de gordura
- hipertensão
- história de câncer
- uma intenção de perder peso
- uso de anticoagulante
- triglicerídeos séricos (TG) >200 mg/dL e/ou colesterol total (CT) >240 mg/dL e/ou LDL-colesterol (LDL-C) >160 mg/dL
- medicamentos para hipertensão ou hipolipemiantes
- consumo de mais de uma bebida alcoólica/dia
- Consumo de mais de uma porção de peixe ou frutos do mar
- um mês antes do início do estudo
- ácidos graxos ômega-6 nos últimos 6 meses
- planejou consumir frutos do mar ou peixe ou usar suplementos nutricionais de ácidos graxos ômega-3 ou ômega-6 a qualquer momento durante o estudo
- planejava engravidar durante o período do estudo
- IMC>28
- alergias a peixes frutos do mar ou milho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de krill
|
Óleo de Krill: Total de ácidos graxos ômega-3: 560-660 mg e Astaxantina: 1800 µg
|
|
Experimental: Óleo de peixe
|
Óleo de peixe: Total de ácidos graxos ômega-3: 560-660 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biodisponibilidade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2011:014
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