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Estudo do óleo de krill comparado ao óleo de peixe (Krill)

21 de novembro de 2012 atualizado por: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Avaliação da Biodisponibilidade do Óleo de Krill Comparado ao Óleo de Peixe em Voluntários Saudáveis

O principal objetivo do estudo é avaliar a absorção de ácidos graxos ômega-3 no sangue após o consumo de óleo de krill em comparação com óleo de peixe e placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é avaliar a absorção de ácidos graxos ômega-3 no sangue após o consumo de óleo de krill em comparação com óleo de peixe e placebo. Um objetivo adicional é avaliar a eficácia hipolipemiante e a segurança do consumo de óleo de krill e óleo de peixe em relação a um produto placebo. Foi demonstrado que a ingestão de óleo de krill leva a uma melhor absorção de ácidos graxos ômega-3 em comparação com a ingestão de óleo de peixe. Também foi demonstrado que o consumo de óleo de krill e óleo de peixe resulta em uma modificação favorável dos perfis lipídicos. Portanto, espera-se que o consumo desses óleos de krill e óleo de peixe melhore o perfil lipídico, bem como outros marcadores relacionados à saúde, e seja seguro e bem tolerado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens saudáveis ​​e mulheres na pré-menopausa não grávidas ou lactantes entre 18 e 49 anos.

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • artrite reumatóide
  • doença crônica
  • problemas cardiovasculares
  • dislipidemia
  • doença hepática e renal
  • diabetes
  • doença endócrina ou metabólica
  • doença inflamatória intestinal
  • pancreatite
  • vesícula biliar ou doença biliar
  • doença neurológica/psicológica
  • distúrbios hemorrágicos
  • anormalidades plaquetárias experimentadas
  • distúrbios gastrointestinais que podem interferir na absorção de gordura
  • hipertensão
  • história de câncer
  • uma intenção de perder peso
  • uso de anticoagulante
  • triglicerídeos séricos (TG) >200 mg/dL e/ou colesterol total (CT) >240 mg/dL e/ou LDL-colesterol (LDL-C) >160 mg/dL
  • medicamentos para hipertensão ou hipolipemiantes
  • consumo de mais de uma bebida alcoólica/dia
  • Consumo de mais de uma porção de peixe ou frutos do mar
  • um mês antes do início do estudo
  • ácidos graxos ômega-6 nos últimos 6 meses
  • planejou consumir frutos do mar ou peixe ou usar suplementos nutricionais de ácidos graxos ômega-3 ou ômega-6 a qualquer momento durante o estudo
  • planejava engravidar durante o período do estudo
  • IMC>28
  • alergias a peixes frutos do mar ou milho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de krill
Óleo de Krill: Total de ácidos graxos ômega-3: 560-660 mg e Astaxantina: 1800 µg
Experimental: Óleo de peixe
Óleo de peixe: Total de ácidos graxos ômega-3: 560-660 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biodisponibilidade
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2011:014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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