Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar krillolie in vergelijking met visolie (Krill)

21 november 2012 bijgewerkt door: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Beoordeling van de biologische beschikbaarheid van krillolie in vergelijking met visolie bij gezonde vrijwilligers

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de opname van omega-3-vetzuren in het bloed na consumptie van krillolie in vergelijking met visolie en placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de opname van omega-3-vetzuren in het bloed na consumptie van krillolie in vergelijking met visolie en placebo. Een bijkomend doel is om de lipidenverlagende werkzaamheid en veiligheid van consumptie van krillolie en visolie te evalueren ten opzichte van een placeboproduct. Het is aangetoond dat de inname van Krillolie leidt tot een betere opname van omega-3-vetzuren in vergelijking met inname van visolie. Ook werd aangetoond dat consumptie van krillolie en visolie leidt tot een gunstige modificatie van lipidenprofielen. Daarom wordt verwacht dat consumptie van deze krillolie en visolie het lipidenprofiel zal verbeteren, evenals andere gezondheidsgerelateerde markers en veilig zal zijn en goed wordt verdragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en premenopauzale niet-zwangere of zogende vrouwen tussen 18 en 49 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • Reumatoïde artritis
  • chronische ziekte
  • cardiovasculaire problemen
  • dyslipidemie
  • lever- en nierziekte
  • suikerziekte
  • endocriene of stofwisselingsziekte
  • inflammatoire darmziekte
  • pancreatitis
  • galblaas of galziekte
  • neurologische/psychische ziekte
  • bloedingsstoornissen
  • bloedplaatjesafwijkingen ervaren
  • gastro-intestinale stoornissen die de vetopname kunnen verstoren
  • hypertensie
  • geschiedenis van kanker
  • een voornemen om af te vallen
  • gebruik van antistollingsmiddelen
  • serum triglyceriden (TG) >200 mg/dL, en/of totaal cholesterol (TC) >240 mg/dL, en/of LDL-cholesterol (LDL-C) >160 mg/dL
  • hypertensie of lipidenverlagende medicijnen
  • consumptie van meer dan één alcoholische drank/dag
  • Consumptie van meer dan één portie vis of zeevruchten
  • een maand voor aanvang van het onderzoek
  • omega-6-vetzuren in de afgelopen 6 maanden
  • gepland om zeevruchtenproducten of vis te consumeren of om voedingssupplementen met omega-3- of omega-6-vetzuren te gebruiken op elk moment tijdens de duur van het onderzoek
  • gepland om tijdens de studieperiode zwanger te worden
  • BMI>28
  • allergieën voor vis, zeevruchten of maïs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krill olie
Voedingssupplement: Krill olie
Krillolie:Totaal omega-3-vetzuren: 560-660 mg en Astaxanthine: 1800 µg
Experimenteel: Visolie
Voedingssupplement: Visolie
Visolie: Totaal omega-3 vetzuren: 560-660 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Enzymotec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2011:014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren