- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01323036
Krillolaj-tanulmány a halolajjal összehasonlítva (Krill)
2012. november 21. frissítette: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
A krillolaj biológiai hozzáférhetőségének értékelése a halolajhoz képest egészséges önkénteseknél
A vizsgálat fő célja az omega-3 zsírsavak vérben történő felszívódásának értékelése krillolaj fogyasztása után, összehasonlítva a halolajjal és a placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja az omega-3 zsírsavak vérben történő felszívódásának értékelése krillolaj fogyasztása után, összehasonlítva a halolajjal és a placebóval.
Egy további cél a krillolaj és halolaj placebo-termékek lipidcsökkentő hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.
Kimutatták, hogy a krillolaj fogyasztása az omega-3 zsírsavak jobb felszívódását eredményezi, mint a halolaj fogyasztása.
Azt is kimutatták, hogy a krillolaj és a halolaj fogyasztása a lipidprofilok kedvező változását eredményezi.
Ezért várható, hogy ezeknek a krillolajoknak és halolajoknak a fogyasztása javítja a lipidprofilt, valamint más egészséggel kapcsolatos markereket, és biztonságos és jól tolerálható lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak és menopauza előtt nem terhes vagy 18 és 49 év közötti szoptató nők.
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- rheumatoid arthritis
- krónikus betegség
- szív- és érrendszeri problémák
- diszlipidémia
- máj- és vesebetegség
- cukorbetegség
- endokrin vagy anyagcsere-betegség
- gyulladásos bélbetegség
- hasnyálmirigy-gyulladás
- epehólyag- vagy epebetegség
- neurológiai/pszichológiai betegség
- vérzési rendellenességek
- vérlemezke-rendellenességeket tapasztalt
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek megzavarhatják a zsír felszívódását
- magas vérnyomás
- rák története
- a fogyás szándéka
- antikoaguláns használata
- szérum trigliceridek (TG) >200 mg/dl és/vagy összkoleszterin (TC) >240 mg/dl és/vagy LDL-koleszterin (LDL-C) >160 mg/dl
- magas vérnyomás vagy lipidcsökkentő gyógyszerek
- napi egynél több alkoholos ital fogyasztása
- Egynél több hal vagy tenger gyümölcsei adag fogyasztása
- egy hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
- omega-6 zsírsavak az elmúlt 6 hónapban
- a vizsgálat időtartama alatt bármikor tervezik tengeri termékek vagy halak fogyasztását, vagy bármilyen omega-3 vagy omega-6 zsírsav tartalmú táplálék-kiegészítő használatát
- terhességet terveztek a vizsgálati időszak alatt
- BMI>28
- allergiás halak tenger gyümölcsei vagy kukorica
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krill olaj
|
Krill olaj: Összes omega-3 zsírsav: 560-660 mg és asztaxantin: 1800 µg
|
|
Kísérleti: Hal olaj
|
Halolaj: Összes omega-3 zsírsav: 560-660 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biohasznosulás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2011:014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .