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Estudio del aceite de krill en comparación con el aceite de pescado (Krill)

21 de noviembre de 2012 actualizado por: Dr. Peter Jones, University of Manitoba

Evaluación de la biodisponibilidad del aceite de krill en comparación con el aceite de pescado en voluntarios sanos

El objetivo principal del estudio es evaluar la absorción de ácidos grasos omega-3 en la sangre luego del consumo de aceite de krill en comparación con el aceite de pescado y el placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es evaluar la absorción de ácidos grasos omega-3 en la sangre luego del consumo de aceite de krill en comparación con el aceite de pescado y el placebo. Un propósito adicional es evaluar la eficacia reductora de lípidos y la seguridad del consumo de aceite de krill y aceite de pescado frente a un producto placebo. Se ha demostrado que la ingestión de aceite de krill conduce a una mejor absorción de ácidos grasos omega-3 en comparación con la ingestión de aceite de pescado. También se demostró que el consumo de aceite de krill y aceite de pescado resulta en una modificación favorable de los perfiles lipídicos. Por lo tanto, se anticipa que el consumo de aceite de krill y aceite de pescado mejorará el perfil de lípidos, así como otros marcadores relacionados con la salud, y será seguro y bien tolerado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres sanos y mujeres premenopáusicas no embarazadas o lactantes entre 18 y 49 años.

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • artritis reumatoide
  • enfermedad crónica
  • problemas cardiovasculares
  • dislipidemia
  • enfermedad hepática y renal
  • diabetes
  • enfermedad endocrina o metabólica
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • pancreatitis
  • vesícula biliar o enfermedad biliar
  • enfermedad neurológica/psicológica
  • trastornos hemorrágicos
  • anomalías plaquetarias experimentadas
  • trastornos gastrointestinales que podrían interferir con la absorción de grasas
  • hipertensión
  • historia del cancer
  • una intención de perder peso
  • uso de anticoagulantes
  • triglicéridos séricos (TG) >200 mg/dL, y/o colesterol total (CT) >240 mg/dL, y/o colesterol LDL (LDL-C) >160 mg/dL
  • hipertensión o medicamentos para reducir los lípidos
  • consumo de más de una bebida alcohólica/día
  • Consumo de más de una ración de pescado o marisco
  • un mes antes del inicio del estudio
  • ácidos grasos omega-6 en los últimos 6 meses
  • planeó consumir productos del mar o pescado o usar cualquier suplemento nutricional de ácidos grasos omega-3 u omega-6 en cualquier momento durante la duración del estudio
  • planeó quedar embarazada durante el período de estudio
  • IMC>28
  • alergias al pescado, mariscos o maíz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de krill
Aceite de krill: Ácidos grasos omega-3 totales: 560-660 mg y Astaxantina: 1800 µg
Experimental: Aceite de pescado
Aceite de pescado: Total de ácidos grasos omega-3: 560-660 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2011:014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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