- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01323036
Estudio del aceite de krill en comparación con el aceite de pescado (Krill)
21 de noviembre de 2012 actualizado por: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Evaluación de la biodisponibilidad del aceite de krill en comparación con el aceite de pescado en voluntarios sanos
El objetivo principal del estudio es evaluar la absorción de ácidos grasos omega-3 en la sangre luego del consumo de aceite de krill en comparación con el aceite de pescado y el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar la absorción de ácidos grasos omega-3 en la sangre luego del consumo de aceite de krill en comparación con el aceite de pescado y el placebo.
Un propósito adicional es evaluar la eficacia reductora de lípidos y la seguridad del consumo de aceite de krill y aceite de pescado frente a un producto placebo.
Se ha demostrado que la ingestión de aceite de krill conduce a una mejor absorción de ácidos grasos omega-3 en comparación con la ingestión de aceite de pescado.
También se demostró que el consumo de aceite de krill y aceite de pescado resulta en una modificación favorable de los perfiles lipídicos.
Por lo tanto, se anticipa que el consumo de aceite de krill y aceite de pescado mejorará el perfil de lípidos, así como otros marcadores relacionados con la salud, y será seguro y bien tolerado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos y mujeres premenopáusicas no embarazadas o lactantes entre 18 y 49 años.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- artritis reumatoide
- enfermedad crónica
- problemas cardiovasculares
- dislipidemia
- enfermedad hepática y renal
- diabetes
- enfermedad endocrina o metabólica
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- pancreatitis
- vesícula biliar o enfermedad biliar
- enfermedad neurológica/psicológica
- trastornos hemorrágicos
- anomalías plaquetarias experimentadas
- trastornos gastrointestinales que podrían interferir con la absorción de grasas
- hipertensión
- historia del cancer
- una intención de perder peso
- uso de anticoagulantes
- triglicéridos séricos (TG) >200 mg/dL, y/o colesterol total (CT) >240 mg/dL, y/o colesterol LDL (LDL-C) >160 mg/dL
- hipertensión o medicamentos para reducir los lípidos
- consumo de más de una bebida alcohólica/día
- Consumo de más de una ración de pescado o marisco
- un mes antes del inicio del estudio
- ácidos grasos omega-6 en los últimos 6 meses
- planeó consumir productos del mar o pescado o usar cualquier suplemento nutricional de ácidos grasos omega-3 u omega-6 en cualquier momento durante la duración del estudio
- planeó quedar embarazada durante el período de estudio
- IMC>28
- alergias al pescado, mariscos o maíz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceite de krill
|
Aceite de krill: Ácidos grasos omega-3 totales: 560-660 mg y Astaxantina: 1800 µg
|
|
Experimental: Aceite de pescado
|
Aceite de pescado: Total de ácidos grasos omega-3: 560-660 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biodisponibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Shafat I, Jones PJ. Supplementation of krill oil with high phospholipid content increases sum of EPA and DHA in erythrocytes compared with low phospholipid krill oil. Lipids Health Dis. 2015 Nov 4;14:142. doi: 10.1186/s12944-015-0142-y.
- Ramprasath VR, Eyal I, Zchut S, Jones PJ. Enhanced increase of omega-3 index in healthy individuals with response to 4-week n-3 fatty acid supplementation from krill oil versus fish oil. Lipids Health Dis. 2013 Dec 5;12:178. doi: 10.1186/1476-511X-12-178.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2011:014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .