당뇨병 지속 외래 복막 투석(CAPD) 환자의 인슐린 펌프 요법 및 지속적인 포도당 모니터링
연구 개요
상세 설명
현재 당뇨병성 신증은 말기 신부전(ESRF) 프로그램에 들어가는 모든 환자의 20~40%를 차지합니다. 혈당 조절의 질은 당뇨병성 연속 외래 복막 투석(CAPD) 환자의 진행 속도를 결정하는 중요한 요인으로 알려져 있습니다. 당뇨병 CAPD 환자는 일반적으로 한외여과를 제공하기 위해 삼투제로 포도당을 사용하는 투석액으로 치료됩니다. 대부분의 당뇨병 CAPD 환자는 HbA1c 수치를 7% 미만으로 유지하라는 권고에도 불구하고 HbA1c 수치가 7% 이상이었습니다.
CGMS(Continuous Blood Glucose Monitor)는 최근 당뇨병 환자에게 72시간 동안 5분 간격으로 혈당을 지속적으로 모니터링할 수 있는 기회를 제공하고 있다. CGMS 패턴은 대부분의 당뇨병 CAPD 환자에서 권장되는 통제 기준보다 훨씬 높은 혈당 추적을 나타냅니다.
CAPD로 치료받는 당뇨병 환자는 복막 투석액의 고농도 포도당에 지속적으로 노출되기 때문에 좋은 혈당 조절을 유지하기 어려운 경우가 많습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 인슐린 펌프를 사용하는 당뇨병 환자는 매일 여러 번 인슐린을 주사하는 요법과 비교하여 저혈당증의 위험 증가 없이 당화혈색소 수치를 감소시키는 것으로 나타났지만 당뇨병 CAPD 환자의 결과는 보고되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong General Hospital
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연락하다:
- Shi Wei, PHD
- 전화번호: 62027 8602083827812
- 이메일: weishi_gz@126.com
-
연락하다:
- Liu Shuangxin, PHD
- 전화번호: 62027 8602083827812
- 이메일: mplsxi@yahoo.com
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수석 연구원:
- Shi Wei, PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 시 18세 - 70세
- 3개월 이상 60개월 미만의 제1형 또는 제2형 당뇨병 CAPD 환자
- 등록 시 최소 7.5%의 헤모글로빈 A1c Kt/V는 1.7보다 큽니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 기타 활동성 세균 감염으로 복막염이 있는 경우
- 불안정한 임상 상태 또는 악성의 증거
- 임신
- 비당뇨 ESRD 환자
- 이미 인슐린 펌프를 통해 당뇨병 치료를 받고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CSII
지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)을 통한 최적화된 피하 인슐린 주입
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이 연구의 목적은 당뇨 CAPD 환자의 지속적인 혈당 모니터링(CGMS)과 함께 혈당 조절을 개선하기 위한 인슐린 펌프(MiniMed Paradigm® REAL-Time Revel™ Insulin Pump)의 잠재적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
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간섭 없음: MDI
MDI: 일일 다중 주사(MDI)로 최적화된 피하 인슐린 제어
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이 연구의 목적은 당뇨 CAPD 환자의 지속적인 혈당 모니터링(CGMS)과 함께 혈당 조절을 개선하기 위한 인슐린 펌프(MiniMed Paradigm® REAL-Time Revel™ Insulin Pump)의 잠재적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당화혈색소(HbA1c) 측정
기간: 24주 후속 조치
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24주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 에피소드의 빈도
기간: 24주 추적 관찰 시
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혈당 조절, 당화혈색소(HbA1c) 측정; 부작용 빈도; 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값의 빈도
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24주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shi Wei, PHD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- InsulinPump
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