Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinipumppuhoito ja jatkuva glukoosin seuranta diabeetikoilla jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysipotilaita (CAPD)

maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida insuliinipumpun mahdollista tehoa ja turvallisuutta glukoositasapainon parantamiseksi jatkuvan glukoosivalvonnan (CGMS) yhteydessä diabeettisten jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysipotilaiden (CAPD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisen nefropatian osuus on nyt 20–40 % kaikista loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan (ESRF) hoitoon tulevista potilaista. Glykeemisen hallinnan laadun tiedetään olevan tärkeä tekijä potilaiden etenemisnopeudessa, joilla on diabeettinen jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi (CAPD). Diabeettisia CAPD-potilaita hoidetaan yleensä dialyysinesteillä, joissa käytetään glukoosia osmoottisena aineena ultrasuodatuksen aikaansaamiseksi. Suurimmalla osalla diabeetikoista CAPD-potilaista HbA1c-lukemat olivat yli 7 % huolimatta suosituksesta pitää lukeman alle 7 %.

Jatkuva verensokerimittari (CGMS) on viime aikoina tarjonnut mahdollisuuden seurata verensokeria 5 minuutin välein 72 tunnin ajan diabeetikoilla. CGMS-kuviot paljastavat verensokeriarvot, jotka ylittävät selvästi suositellut kontrollistandardit useimmilla diabeetikoilla CAPD-potilailla.

Hyvää sokeritasapainoa on usein vaikea ylläpitää CAPD-hoitoa saavilla diabeetikoilla, koska he ovat jatkuvasti alttiina korkeille glukoosipitoisuuksille peritoneaalidialysaatissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että insuliinipumppua käyttävien diabeettisten potilaiden on osoitettu alentavan glykoituneen hemoglobiinin tasoa ilman lisääntynyttä hypoglykemiariskiä verrattuna useiden päivittäisten insuliiniinjektioiden hoitoon, mutta tuloksia diabeetikoista CAPD-potilaista ei ole raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shi Wei, PHD
  • Puhelinnumero: 62027 8602083827812
  • Sähköposti: weishi_gz@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Shuangxin, PHD
          • Puhelinnumero: 62027 8602083827812
          • Sähköposti: mplsxi@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Shi Wei, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumisen yhteydessä ikä 18-70 vuotta
  2. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeettiset CAPD-potilaat vähintään 3 kuukautta ja alle 60 kuukautta
  3. Hemoglobiini A1c vähintään 7,5 % rekisteröintihetkellä Kt/V on suurempi kuin 1,7

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko sinulla vatsakalvontulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana muita aktiivisia bakteeri-infektioita
  2. Epävakaat kliiniset tilat tai merkkejä pahanlaatuisuudesta
  3. Raskaus
  4. Ei-diabeettiset ESRD-potilaat
  5. Henkilöt, jotka saavat jo diabeteshoitoa insuliinipumpulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CSII
Optimoitu ihonalainen insuliini-infuusio jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion (CSII) avulla
Menettely: CSII ja MDI
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida insuliinipumpun (MiniMed Paradigm® REAL-Time Revel™ -insuliinipumpun) mahdollista tehoa ja turvallisuutta glukoositasapainon parantamiseksi diabeettisten CAPD-potilaiden jatkuvan glukoosivalvonnan (CGMS) yhteydessä.
Ei väliintuloa: MDI
MDI: Kontrollioptimoitu ihonalainen insuliini useilla päivittäisillä injektioilla (MDI)
Menettely: CSII ja MDI
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida insuliinipumpun (MiniMed Paradigm® REAL-Time Revel™ -insuliinipumpun) mahdollista tehoa ja turvallisuutta glukoositasapainon parantamiseksi diabeettisten CAPD-potilaiden jatkuvan glukoosivalvonnan (CGMS) yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) mittaus
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
24 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykeemisten jaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 24 viikon seurannassa
Glykeeminen kontrolli, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) mittaus; Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys; Kliinisesti merkittävien poikkeavien laboratorioarvojen esiintymistiheys
24 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shi Wei, PHD, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InsulinPump

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset CSII ja MDI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa