- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01325285
전신성 고칼슘혈증과 산소과다증에 대한 안압의 반응
2011년 8월 17일 업데이트: University of Toronto
이 연구의 목적은 건강한 개인이 불어넣는 이산화탄소 또는 산소 수준의 변화에 안압이 어떻게 반응하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡입된 가스 구성의 변화에 따라 혈관이 확장되거나 수축됩니다. 결과적으로, 고칼슘혈증 또는 고산소증은 눈의 전방 챔버에서 방수의 생성 및 배수에 영향을 미칠 수 있습니다. 방수의 생성과 배출 사이의 균형이 안압을 결정합니다. 이 시스템은 유체역학적이기 때문에 모양체 내 모세혈관의 확장 또는 수축으로 인한 방수 생성의 증가 또는 감소는 섬유주에서 배액 증가 또는 감소로 보상될 것으로 예상됩니다. 따라서 안압은 고칼슘혈증이나 고산소증에 대한 반응을 보일 것으로 예상되지 않지만 이러한 가정은 흡입 가스 유발을 유도하는 안정적으로 제어된 방식으로 테스트될 필요가 있습니다. 이 연구는 순차 재호흡 회로와 자동 가스 혼합기를 사용하여 다양한 수준의 고칼슘혈증 및 고산소증에서 안압을 측정할 것입니다. 이를 통해 이산화탄소와 산소의 호기말 분압 값을 정확하게 타겟팅하고 안정적으로 제어할 수 있습니다.
이 연구에서 안압은 7개의 서로 다른 흡입 가스 단계에서 측정됩니다. 7단계는 다음과 같습니다.
- 기준선, 눈 A에서 측정(PETCO2=38mmHg 및 PETO2=100mmHg)
- 눈 A에서 측정된 10% 고칼슘혈증 증가(PETCO2=42mmHg 및 PETO2=100mmHg)
- 눈 A에서 측정된 20% 고칼슘혈증 증가(PETCO2=46mmHg 및 PETO2=100mmHg)
- 기준선, 양쪽 눈에서 측정(PETCO2=38mmHg 및 PETO2=100mmHg)
- 눈 B에서 측정된 250% 고산소증 증가(PETCO2=38mmHg 및 PETO2=250mmHg)
- 눈 B에서 측정된 500% 고산소증 증가(PETCO2=38mmHg 및 PETO2=500mmHg)
- 눈 B에서 측정한 기준선(PETCO2=38mmHg 및 PETO2=100mmHg)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 젊은 개인(18-30세)
설명
포함 기준:
- 연령대 18~30세
- 시력 20/20 이상
제외 기준:
- 굴절 이상 >±6.00DS 및/또는 ±2.00DC
- 안구 질환의 병력 또는 존재
- 당뇨병이나 녹내장의 가족력
- 안내 또는 굴절 수술의 역사
- 수유부 또는 임산부
- 임상적으로 진단된 내분비 질환의 병력
- 혈관 질환, 심혈관 질환 또는 치료된 호흡기 장애의 병력(피험자가 당시 Rx를 복용하지 않는 한 계절성 천식은 제외됨)
- 전신성 고혈압의 병력
- 습관성 흡연
- 혈류에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 안압은 연구 방문 동안 7개의 흡입 가스 유발 단계 각각에서 10분 동안 측정됩니다.
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안내압은 Goldmann applanation tonometry를 사용하여 측정됩니다.
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안압은 연구 방문 동안 7개의 흡입 가스 유발 단계 각각에서 10분 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈류
기간: 망막 혈류는 두 번째(선택적) 연구 방문 동안 측정되며, 7개의 흡입 가스 유발 단계 각각에 10분이 소요됩니다.
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두 번째 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받은 참가자의 하위 집합에서 Canon 레이저 혈액 유량계를 사용하여 망막 혈류를 측정합니다.
이것은 연구에서 주장하는 대로 망막 혈류가 작동한다는 것을 입증할 것입니다.
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망막 혈류는 두 번째(선택적) 연구 방문 동안 측정되며, 7개의 흡입 가스 유발 단계 각각에 10분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .