- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01325285
Реакция внутриглазного давления на системную гиперкапнию и гипероксию
Обзор исследования
Подробное описание
В ответ на изменение состава вдыхаемых газов кровеносные сосуды расширяются или сужаются. В результате гиперкапния или гипероксия могут повлиять на выработку и отток водянистой влаги в передней камере глаза. Баланс между образованием и оттоком водянистой влаги определяет внутриглазное давление. Поскольку эта система является гидродинамической, ожидается, что любое увеличение или уменьшение выработки водянистой влаги из-за расширения или сужения капилляров внутри цилиарного тела будет компенсировано увеличением или уменьшением дренажа в трабекулярной сети. Следовательно, не ожидается, что внутриглазное давление покажет реакцию на гиперкапнию или гипероксию, но это предположение необходимо проверить стабильно контролируемым способом, вызывая провокации вдыханием газа. В этом исследовании будет измеряться внутриглазное давление при различных уровнях гиперкапнии и гипероксии с использованием контура последовательного повторного дыхания и автоматического газового смесителя. Это позволит точно нацеливать и стабильно контролировать значения парциального давления углекислого газа и кислорода в конце выдоха.
В этом исследовании внутриглазное давление будет измеряться на семи различных стадиях вдыхания газа. Семь этапов следующие:
- Исходный уровень, измеренный в глазу А (PETCO2=38 мм рт.ст. и PETO2=100 мм рт.ст.)
- Гиперкапническое увеличение на 10%, измеренное в глазу А (PETCO2=42 мм рт.ст. и PETO2=100 мм рт.ст.)
- Гиперкапническое увеличение на 20%, измеренное в глазу А (PETCO2=46 мм рт.ст. и PETO2=100 мм рт.ст.)
- Исходный уровень, измеренный для обоих глаз (PETCO2=38 мм рт.ст. и PETO2=100 мм рт.ст.)
- Повышение гипероксии на 250 %, измеренное в глазу B (PETCO2=38 мм рт.ст. и PETO2=250 мм рт.ст.)
- 500% гипероксическое увеличение, измеренное в глазу B (PETCO2=38 мм рт.ст. и PETO2=500 мм рт.ст.)
- Исходный уровень, измеренный в глазу B (PETCO2=38 мм рт.ст. и PETO2=100 мм рт.ст.)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 18-30 лет
- Острота зрения 20/20 или лучше
Критерий исключения:
- Аномалия рефракции >±6,00 дптр и/или ± 2,00 дптр
- История или наличие глазных заболеваний
- Семейная история диабета или глаукомы
- История внутриглазной или рефракционной хирургии
- Кормящие или беременные женщины
- Клинически диагностированное эндокринное заболевание в анамнезе
- История сосудистых заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний или любых леченных респираторных заболеваний (сезонная астма исключена из этого, если субъект не принимал Rx в то время)
- История системной гипертензии
- Привычное курение
- Использование лекарств, влияющих на кровоток
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Внутриглазное давление будет измеряться во время исследовательского визита, через десять минут после каждой из семи стадий провокации вдыханием газа.
|
Внутриглазное давление будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана.
|
Внутриглазное давление будет измеряться во время исследовательского визита, через десять минут после каждой из семи стадий провокации вдыханием газа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретинальный кровоток
Временное ограничение: Ретинальный кровоток будет измеряться во время второго (дополнительного) исследовательского визита, через десять минут после каждой из семи стадий провокации вдыханием газа.
|
Кровоток сетчатки будет измеряться с помощью лазерного расходомера крови Canon у части участников, которых попросили прийти на второй визит.
Это продемонстрирует, что кровоток в сетчатке ведет себя так, как утверждает исследование.
|
Ретинальный кровоток будет измеряться во время второго (дополнительного) исследовательского визита, через десять минут после каждой из семи стадий провокации вдыханием газа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0655
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .