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La risposta della pressione intraoculare all'ipercapnia sistemica e all'iperossia

17 agosto 2011 aggiornato da: University of Toronto
Lo scopo di questo studio è determinare come la pressione intraoculare risponde ai cambiamenti nei livelli di anidride carbonica o ossigeno che un individuo sano ispira.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In risposta ai cambiamenti nella composizione dei gas inalati, i vasi sanguigni si dilatano o si restringono. Di conseguenza, l'ipercapnia o l'iperossia possono influenzare la produzione e il drenaggio dell'umor acqueo nella camera anteriore dell'occhio. L'equilibrio tra produzione e drenaggio dell'umor acqueo determina la pressione intraoculare. Poiché questo sistema è idrodinamico, si prevede che qualsiasi aumento o diminuzione della produzione di umor acqueo dovuto alla dilatazione o alla costrizione dei capillari all'interno del corpo ciliare sarà compensato dall'aumento o dalla diminuzione del drenaggio a livello del trabecolato. Pertanto non ci si aspetta che la pressione intraoculare mostri una risposta all'ipercapnia o all'iperossia, ma questa supposizione deve essere verificata in un modo stabilmente controllato di indurre provocazioni di gas inalato. Questo studio misurerà la pressione intraoculare a vari livelli di ipercapnia e iperossia utilizzando un circuito di respirazione sequenziale e un miscelatore automatico di gas. Ciò consentirà il targeting preciso e il controllo stabile dei valori di pressione parziale di fine espirazione di anidride carbonica e ossigeno.

In questo studio, la pressione intraoculare sarà misurata in sette diverse fasi del gas inalato. Le sette fasi sono le seguenti:

  1. Basale, misurato nell'occhio A (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
  2. Aumento ipercapnico del 10%, misurato nell'occhio A (PETCO2=42mmHg e PETO2=100mmHg)
  3. Aumento ipercapnico del 20%, misurato nell'occhio A (PETCO2=46mmHg e PETO2=100mmHg)
  4. Basale, misurato in entrambi gli occhi (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
  5. Aumento iperossico del 250%, misurato nell'occhio B (PETCO2=38mmHg e PETO2=250mmHg)
  6. Aumento iperossico del 500%, misurato nell'occhio B (PETCO2=38mmHg e PETO2=500mmHg)
  7. Basale, misurato nell'occhio B (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani sani (età 18-30)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-30 anni
  • Acuità visiva di 20/20 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Errore refrattivo >±6.00 DS e/o ± 2.00 DC
  • Storia o presenza di malattia oculare
  • Storia familiare di diabete o glaucoma
  • Storia di chirurgia intraoculare o refrattiva
  • Donne che allattano o incinte
  • Storia di malattia endocrina clinicamente diagnosticata
  • Storia di malattie vascolari, malattie cardiovascolari o qualsiasi disturbo respiratorio trattato (asma stagionale esclusa da questo fintanto che il soggetto non assume Rx in quel momento)
  • Storia di ipertensione sistemica
  • Fumo abituale
  • Uso di farmaci che influenzano il flusso sanguigno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: La pressione intraoculare verrà misurata durante la visita di studio, dieci minuti in ciascuna delle sette fasi di provocazione del gas inalato
La pressione intraoculare sarà misurata utilizzando la tonometria ad applanazione di Goldmann.
La pressione intraoculare verrà misurata durante la visita di studio, dieci minuti in ciascuna delle sette fasi di provocazione del gas inalato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno retinico
Lasso di tempo: Il flusso sanguigno retinico verrà misurato durante la seconda visita di studio (facoltativa), dieci minuti in ciascuna delle sette fasi di provocazione del gas inalato
Il flusso sanguigno retinico verrà misurato utilizzando il misuratore di flusso sanguigno laser Canon in un sottogruppo di partecipanti a cui è stato chiesto di tornare per una seconda visita. Ciò dimostrerà che il flusso sanguigno retinico si comporta come sostiene lo studio.
Il flusso sanguigno retinico verrà misurato durante la seconda visita di studio (facoltativa), dieci minuti in ciascuna delle sette fasi di provocazione del gas inalato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

University Health Network, Toronto
Thornhill Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0655

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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