- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01325285
Odpowiedź ciśnienia wewnątrzgałkowego na ogólnoustrojową hiperkapnię i hiperoksję
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W odpowiedzi na zmiany w składzie wdychanych gazów naczynia krwionośne rozszerzają się lub zwężają. W rezultacie hiperkapnia lub hiperoksja mogą wpływać na produkcję i drenaż cieczy wodnistej w komorze przedniej oka. Równowaga między wytwarzaniem a drenażem cieczy wodnistej określa ciśnienie wewnątrzgałkowe. Ponieważ system ten jest hydrodynamiczny, oczekuje się, że każdy wzrost lub spadek wytwarzania cieczy wodnistej spowodowany rozszerzeniem lub zwężeniem naczyń włosowatych w obrębie ciała rzęskowego zostanie skompensowany przez zwiększony lub zmniejszony drenaż siateczki beleczkowej. Dlatego nie oczekuje się, aby ciśnienie wewnątrzgałkowe wykazywało reakcję na hiperkapnię lub hiperoksję, ale to przypuszczenie należy przetestować w stabilnie kontrolowany sposób indukowania prowokacji gazem wziewnym. To badanie będzie mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe przy różnych poziomach hiperkapnii i hiperoksji przy użyciu sekwencyjnego obwodu ponownego oddychania i zautomatyzowanego mieszalnika gazów. Umożliwi to precyzyjne celowanie i stabilną kontrolę wartości końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla i tlenu.
W tym badaniu ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone na siedmiu różnych etapach wdychania gazu. Siedem etapów wygląda następująco:
- Linia bazowa, mierzona w oku A (PETCO2=38mmHg i PETO2=100mmHg)
- 10% wzrost hiperkapnii, mierzony w oku A (PETCO2=42mmHg i PETO2=100mmHg)
- Wzrost hiperkapnii o 20%, mierzony w oku A (PETCO2=46mmHg i PETO2=100mmHg)
- Linia bazowa, mierzona w obu oczach (PETCO2=38mmHg i PETO2=100mmHg)
- 250% wzrost hiperoksji mierzony w oku B (PETCO2=38mmHg i PETO2=250mmHg)
- 500% wzrost hiperoksji mierzony w oku B (PETCO2=38mmHg i PETO2=500mmHg)
- Linia bazowa, mierzona w oku B (PETCO2=38mmHg i PETO2=100mmHg)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-30 lat
- Ostrość wzroku 20/20 lub lepsza
Kryteria wyłączenia:
- Błąd refrakcji >±6,00 DS i/lub ± 2,00 DC
- Historia lub obecność choroby oczu
- Historia rodzinna cukrzycy lub jaskry
- Historia chirurgii wewnątrzgałkowej lub chirurgii refrakcyjnej
- Kobiety karmiące lub w ciąży
- Historia klinicznie rozpoznanej choroby endokrynologicznej
- Historia chorób naczyniowych, sercowo-naczyniowych lub jakichkolwiek leczonych zaburzeń układu oddechowego (astma sezonowa wykluczona z tego, o ile pacjent nie przyjmuje Rx w tym czasie)
- Historia nadciśnienia układowego
- Nawykowe palenie
- Stosowanie leków wpływających na przepływ krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone podczas wizyty studyjnej, po dziesięciu minutach każdego z siedmiu etapów prowokacji gazem wziewnym
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone podczas wizyty studyjnej, po dziesięciu minutach każdego z siedmiu etapów prowokacji gazem wziewnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: Przepływ krwi w siatkówce będzie mierzony podczas drugiej (nieobowiązkowej) wizyty badawczej, dziesięć minut przed każdym z siedmiu etapów prowokacji gazem wziewnym
|
Przepływ krwi w siatkówce będzie mierzony za pomocą laserowego przepływomierza firmy Canon u części uczestników poproszonych o drugą wizytę.
To pokaże, że przepływ krwi w siatkówce zachowuje się tak, jak twierdzi badanie.
|
Przepływ krwi w siatkówce będzie mierzony podczas drugiej (nieobowiązkowej) wizyty badawczej, dziesięć minut przed każdym z siedmiu etapów prowokacji gazem wziewnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0655
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RespirAct
-
Indiana UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZawieszony
-
Indiana UniversityJeszcze nie rekrutacjaWykorzystanie dwutlenku węgla do oceny przepływu krwi wieńcowej u osób z chorobą wieńcową (NIMO-CAD)Choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutacyjnyPrzewlekła niewydolność nerekKanada
-
University of CalgaryRekrutacyjnyNietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnejKanada
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoZakończonyPodwyższone ciśnienie śródczaszkowe (ICP)Kanada