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La respuesta de la presión intraocular a la hipercapnia e hiperoxia sistémicas

17 de agosto de 2011 actualizado por: University of Toronto
El propósito de este estudio es determinar cómo responde la presión intraocular a los cambios en los niveles de dióxido de carbono u oxígeno que inspira un individuo sano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En respuesta a los cambios en la composición de los gases inhalados, los vasos sanguíneos se dilatarán o contraerán. Como resultado, la hipercapnia o la hiperoxia pueden afectar la producción y el drenaje del humor acuoso en la cámara anterior del ojo. El equilibrio entre la producción y el drenaje del humor acuoso determina la presión intraocular. Como este sistema es hidrodinámico, se espera que cualquier aumento o disminución en la producción de humor acuoso debido a la dilatación o constricción de los capilares dentro del cuerpo ciliar sea compensado por un aumento o disminución del drenaje en la malla trabecular. Por lo tanto, no se espera que la presión intraocular muestre una respuesta a la hipercapnia o la hiperoxia, pero esta suposición debe probarse de manera estable y controlada para inducir provocaciones de gas inhalado. Este estudio medirá la presión intraocular en diferentes niveles de hipercapnia e hiperoxia utilizando un circuito de reinhalación secuencial y un mezclador de gases automatizado. Esto permitirá la orientación precisa y el control estable de los valores de presión parcial de dióxido de carbono y oxígeno al final de la marea.

En este estudio, la presión intraocular se medirá en siete etapas diferentes de gas inhalado. Las siete etapas son las siguientes:

  1. Línea de base, medida en el ojo A (PETCO2=38mmHg y PETO2=100mmHg)
  2. Aumento hipercápnico del 10%, medido en el ojo A (PETCO2=42mmHg y PETO2=100mmHg)
  3. Aumento hipercápnico del 20%, medido en el ojo A (PETCO2=46mmHg y PETO2=100mmHg)
  4. Línea de base, medida en ambos ojos (PETCO2=38mmHg y PETO2=100mmHg)
  5. Aumento hiperóxico del 250%, medido en el ojo B (PETCO2=38mmHg y PETO2=250mmHg)
  6. Aumento hiperóxico del 500%, medido en el ojo B (PETCO2=38mmHg y PETO2=500mmHg)
  7. Línea de base, medida en el ojo B (PETCO2=38mmHg y PETO2=100mmHg)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos jóvenes sanos (edad 18-30)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 18-30 años
  • Agudeza visual de 20/20 o mejor

Criterio de exclusión:

  • Error de refracción >±6,00 DS y/o ±2,00 DC
  • Antecedentes o presencia de enfermedad ocular.
  • Antecedentes familiares de diabetes o glaucoma
  • Antecedentes de cirugía intraocular o refractiva
  • Mujeres lactantes o embarazadas
  • Antecedentes de enfermedad endocrina clínicamente diagnosticada.
  • Antecedentes de enfermedad vascular, enfermedad cardiovascular o cualquier trastorno respiratorio tratado (asma estacional excluida siempre que el sujeto no esté tomando Rx en ese momento)
  • Historia de hipertensión sistémica
  • Tabaquismo habitual
  • Uso de medicamentos que afectan el flujo sanguíneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: La presión intraocular se medirá durante la visita del estudio, diez minutos después de cada una de las siete etapas de provocación con gas inhalado.
La presión intraocular se medirá utilizando la tonometría de aplanación de Goldmann.
La presión intraocular se medirá durante la visita del estudio, diez minutos después de cada una de las siete etapas de provocación con gas inhalado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo retiniano
Periodo de tiempo: El flujo sanguíneo retinal se medirá durante la segunda visita del estudio (opcional), diez minutos después de cada una de las siete etapas de provocación con gas inhalado.
El flujo sanguíneo retinal se medirá con el medidor de flujo sanguíneo láser de Canon en un subconjunto de participantes a los que se les pedirá que regresen para una segunda visita. Esto demostrará que el flujo sanguíneo retiniano se comporta como afirma el estudio.
El flujo sanguíneo retinal se medirá durante la segunda visita del estudio (opcional), diez minutos después de cada una de las siete etapas de provocación con gas inhalado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0655

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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