- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01325285
Silmänsisäisen paineen vaste systeemiseen hyperkapniaan ja hyperoksiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasteena sisäänhengitettävien kaasujen koostumuksen muutoksiin verisuonet laajenevat tai supistuvat. Tämän seurauksena hyperkapnia tai hyperoksia voi vaikuttaa nesteen muodostumiseen ja poistumiseen silmän etukammiosta. Tasapaino kammion muodostumisen ja poistumisen välillä määrää silmänsisäisen paineen. Koska tämä järjestelmä on hydrodynaaminen, on odotettavissa, että mikä tahansa lisääntyminen tai väheneminen vesipitoisen nesteen tuotannossa, joka johtuu kapillaarien laajentumisesta tai supistumisesta sädekehän sisällä, kompensoituu lisääntyneellä tai vähentyneellä vedenpoistolla trabekulaarisessa verkossa. Siksi silmänsisäisen paineen ei odoteta osoittavan vastetta hyperkapniaan tai hyperoksiaan, mutta tämä olettamus on testattava vakaasti kontrolloidulla tavalla inhaloitavien kaasuprovokaatioiden indusoimiseksi. Tässä tutkimuksessa mitataan silmänsisäistä painetta vaihtelevilla hyperkapnian ja hyperoksian tasoilla käyttämällä peräkkäistä uudelleenhengityspiiriä ja automaattista kaasusekoitinta. Tämä mahdollistaa hiilidioksidin ja hapen lopun vuoroveden osapainearvojen tarkan kohdistuksen ja vakaan hallinnan.
Tässä tutkimuksessa silmänsisäistä painetta mitataan seitsemässä eri sisäänhengitetyn kaasun vaiheessa. Seitsemän vaihetta ovat seuraavat:
- Lähtötaso, mitattuna silmästä A (PETCO2 = 38 mmHg ja PETO2 = 100 mmHg)
- 10 % hyperkapninen nousu mitattuna silmästä A (PETCO2=42mmHg ja PETO2=100mmHg)
- 20 % hyperkapninen nousu mitattuna silmästä A (PETCO2=46mmHg ja PETO2=100mmHg)
- Lähtötaso, mitattuna molemmista silmistä (PETCO2=38mmHg ja PETO2=100mmHg)
- 250 % hyperoksinen nousu mitattuna silmästä B (PETCO2=38mmHg ja PETO2=250mmHg)
- 500 % hyperoksinen nousu mitattuna silmästä B (PETCO2=38mmHg ja PETO2=500mmHg)
- Lähtötaso, mitattuna silmästä B (PETCO2=38mmHg ja PETO2=100mmHg)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-30 vuotta
- Näöntarkkuus 20/20 tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Taitevirhe >±6,00 DS ja/tai ± 2,00 DC
- Silmäsairauksien historia tai esiintyminen
- Suvussa diabetes tai glaukooma
- Aiemmat silmänsisäiset tai taittoleikkaukset
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
- Kliinisesti diagnosoitu endokriinisairaus historiassa
- Aiempi verisuonisairaus, sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa hoidettu hengitystiehäiriö (kausiluonteinen astma ei kuulu tähän, kunhan kohde ei käytä Rx:ää tuolloin)
- Systeeminen hypertensio historia
- Tavallinen tupakointi
- Verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Silmänsisäinen paine mitataan opintokäynnin aikana, kymmenen minuuttia jokaisessa seitsemässä sisäänhengitetyn kaasun provokaatiovaiheessa.
|
Silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla.
|
Silmänsisäinen paine mitataan opintokäynnin aikana, kymmenen minuuttia jokaisessa seitsemässä sisäänhengitetyn kaasun provokaatiovaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: Verkkokalvon verenvirtaus mitataan toisen (valinnaisen) opintokäynnin aikana, kymmenen minuuttia jokaisessa seitsemässä sisäänhengitetyn kaasun provokaatiovaiheessa.
|
Verkkokalvon verenvirtausta mitataan Canon Laser Blood Flowmeter -mittarilla osajoukosta osallistujia, joita pyydetään palaamaan toiselle käynnille.
Tämä osoittaa, että verkkokalvon verenvirtaus käyttäytyy kuten tutkimus väittää.
|
Verkkokalvon verenvirtaus mitataan toisen (valinnaisen) opintokäynnin aikana, kymmenen minuuttia jokaisessa seitsemässä sisäänhengitetyn kaasun provokaatiovaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .