Responsen av intraokulärt tryck på systemisk hyperkapni och hyperoxi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som svar på förändringar i sammansättningen av inandade gaser kommer blodkärlen att vidgas eller dra ihop sig. Som ett resultat kan hyperkapni eller hyperoxi påverka produktionen och dräneringen av vätskevatten i ögats främre kammare. Balansen mellan produktion och dränering av kammarvatten bestämmer det intraokulära trycket. Eftersom detta system är hydrodynamiskt förväntas det att varje ökning eller minskning av produktionen av kammarvatten på grund av dilatation eller sammandragning av kapillärerna i ciliärkroppen kommer att kompenseras av ökad eller minskad dränering vid det trabekulära nätet. Därför förväntas inte intraokulärt tryck visa ett svar på hyperkapni eller hyperoxi, men detta antagande måste testas på ett stabilt kontrollerat sätt för att inducera provokationer av inhalerad gas. Denna studie kommer att mäta det intraokulära trycket vid olika nivåer av hyperkapni och hyperoxi med hjälp av en sekventiell återandningskrets och en automatiserad gasblandare. Detta kommer att möjliggöra den exakta målinriktningen och stabil kontroll av partialtrycksvärdena för koldioxid och syre vid slutet av tidvatten.
I denna studie kommer det intraokulära trycket att mätas vid sju olika inhalerade gassteg. De sju stegen är följande:
- Baslinje, mätt i öga A (PETCO2=38mmHg och PETO2=100mmHg)
- 10 % hyperkapnisk ökning, mätt i öga A (PETCO2=42mmHg och PETO2=100mmHg)
- 20 % hyperkapnisk ökning, mätt i öga A (PETCO2=46mmHg och PETO2=100mmHg)
- Baslinje, mätt i båda ögonen (PETCO2=38mmHg och PETO2=100mmHg)
- 250 % hyperoxisk ökning, mätt i öga B (PETCO2=38mmHg och PETO2=250mmHg)
- 500 % hyperoxisk ökning, mätt i öga B (PETCO2=38mmHg och PETO2=500mmHg)
- Baslinje, mätt i öga B (PETCO2=38mmHg och PETO2=100mmHg)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-30 år
- Synskärpa på 20/20 eller bättre
Exklusions kriterier:
- Brytningsfel >±6,00 DS och/eller ± 2,00 DC
- Historik eller närvaro av ögonsjukdom
- Familjehistoria av diabetes eller glaukom
- Historik av intraokulär eller refraktiv kirurgi
- Ammande eller gravida kvinnor
- Historik av kliniskt diagnostiserad endokrin sjukdom
- Historik av kärlsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar eller andra behandlade andningssjukdomar (säsongsbetonad astma utesluten från detta så länge som patienten inte tar Rx vid tillfället)
- Historik av systemisk hypertoni
- Vanlig rökning
- Användning av mediciner som påverkar blodflödet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Intraokulärt tryck kommer att mätas under studiebesöket, tio minuter in i vart och ett av de sju inhalerade gasprovokationsstegen
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas med Goldmann applanationstonometri.
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas under studiebesöket, tio minuter in i vart och ett av de sju inhalerade gasprovokationsstegen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinalt blodflöde
Tidsram: Retinalt blodflöde kommer att mätas under det andra (valfria) studiebesöket, tio minuter in i vart och ett av de sju provokationsstadierna för inhalerad gas
|
Retinalt blodflöde kommer att mätas med hjälp av Canons laserblodflödesmätare i en undergrupp av deltagare som uppmanas att återvända för ett andra besök.
Detta kommer att visa att retinalt blodflöde beter sig som studien hävdar att det gör.
|
Retinalt blodflöde kommer att mätas under det andra (valfria) studiebesöket, tio minuter in i vart och ett av de sju provokationsstadierna för inhalerad gas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0655
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .