- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01325285
De reactie van intraoculaire druk op systemische hypercapnie en hyperoxie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als reactie op veranderingen in de samenstelling van ingeademde gassen, zullen bloedvaten verwijden of samentrekken. Dientengevolge kan hypercapnie of hyperoxie de productie en afvoer van kamerwater in de voorste oogkamer beïnvloeden. De balans tussen aanmaak en afvoer van kamerwater bepaalt de intraoculaire druk. Aangezien dit systeem hydrodynamisch is, wordt verwacht dat elke toename of afname van de productie van kamerwater als gevolg van dilatatie of vernauwing van de capillairen in het corpus ciliare zal worden gecompenseerd door verhoogde of verlaagde drainage bij het trabeculaire netwerk. Daarom wordt niet verwacht dat de intraoculaire druk reageert op hypercapnie of hyperoxie, maar deze veronderstelling moet worden getest op een stabiel gecontroleerde manier om geïnhaleerde gasprovocaties te induceren. Deze studie zal de intraoculaire druk meten op verschillende niveaus van hypercapnie en hyperoxie met behulp van een sequentieel rebreathing-circuit en een geautomatiseerde gasmenger. Dit maakt het mogelijk om nauwkeurig te richten en de partiële drukwaarden van kooldioxide en zuurstof aan het eind van het getij te beheersen.
In deze studie wordt de intraoculaire druk gemeten in zeven verschillende stadia van ingeademd gas. De zeven fasen zijn als volgt:
- Basislijn, gemeten in oog A (PETCO2=38 mmHg en PETO2=100 mmHg)
- 10% hypercapnische toename, gemeten in oog A (PETCO2=42 mmHg en PETO2=100 mmHg)
- 20% hypercapnische toename, gemeten in oog A (PETCO2=46 mmHg en PETO2=100 mmHg)
- Basislijn, gemeten in beide ogen (PETCO2=38 mmHg en PETO2=100 mmHg)
- 250% hyperoxische toename, gemeten in oog B (PETCO2=38 mmHg en PETO2=250 mmHg)
- 500% hyperoxische toename, gemeten in oog B (PETCO2=38 mmHg en PETO2=500 mmHg)
- Basislijn, gemeten in oog B (PETCO2=38 mmHg en PETO2=100 mmHg)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18-30 jaar
- Gezichtsscherpte van 20/20 of beter
Uitsluitingscriteria:
- Brekingsfout >±6.00 DS en/of ± 2.00 DC
- Geschiedenis of aanwezigheid van oculaire ziekte
- Familiegeschiedenis van diabetes of glaucoom
- Geschiedenis van intraoculaire of refractieve chirurgie
- Zogende of zwangere vrouwen
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde endocriene ziekte
- Voorgeschiedenis van vaatziekten, hart- en vaatziekten of een behandelde ademhalingsstoornis (seizoensgebonden astma is hiervan uitgesloten zolang de proefpersoon op dat moment geen Rx gebruikt)
- Geschiedenis van systemische hypertensie
- Gewoon roken
- Gebruik van medicijnen die de bloedstroom beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: De intraoculaire druk wordt gemeten tijdens het studiebezoek, tien minuten na elk van de zeven provocatiefasen van ingeademd gas
|
De intraoculaire druk wordt gemeten met behulp van Goldmann applanatie tonometrie.
|
De intraoculaire druk wordt gemeten tijdens het studiebezoek, tien minuten na elk van de zeven provocatiefasen van ingeademd gas
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale doorbloeding
Tijdsspanne: De doorbloeding van het netvlies wordt gemeten tijdens het tweede (optionele) studiebezoek, tien minuten na elk van de zeven provocatiefasen van ingeademd gas
|
De doorbloeding van het netvlies wordt gemeten met behulp van de Canon Laser Blood Flowmeter bij een subgroep van deelnemers die wordt gevraagd voor een tweede bezoek terug te komen.
Dit zal aantonen dat de bloedstroom van het netvlies zich gedraagt zoals de studie beweert te doen.
|
De doorbloeding van het netvlies wordt gemeten tijdens het tweede (optionele) studiebezoek, tien minuten na elk van de zeven provocatiefasen van ingeademd gas
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .