Odpověď nitroočního tlaku na systémovou hyperkapnii a hyperoxii
Přehled studie
Detailní popis
V reakci na změny ve složení vdechovaných plynů se krevní cévy rozšíří nebo zúží. V důsledku toho může hyperkapnie nebo hyperoxie ovlivnit tvorbu a drenáž komorové vody v přední komoře oka. Rovnováha mezi produkcí a drenáží komorové vody určuje nitrooční tlak. Jelikož je tento systém hydrodynamický, očekává se, že jakékoli zvýšení nebo snížení produkce komorové vody v důsledku dilatace nebo konstrikce kapilár v ciliárním tělísku bude kompenzováno zvýšeným nebo sníženým odtokem v trabekulární síťovině. Proto se neočekává, že nitrooční tlak bude vykazovat odpověď na hyperkapnii nebo hyperoxii, ale tento předpoklad je třeba testovat stabilně kontrolovaným způsobem vyvolávání provokací inhalovaných plynů. Tato studie bude měřit nitrooční tlak na různých úrovních hyperkapnie a hyperoxie pomocí sekvenčního okruhu pro opětovné vdechování a automatického směšovače plynů. To umožní přesné zacílení a stabilní kontrolu hodnot parciálního tlaku oxidu uhličitého a kyslíku na konci přílivu.
V této studii bude měřen nitrooční tlak v sedmi různých fázích inhalovaného plynu. Sedm fází je následujících:
- Základní linie, měřeno v oku A (PETCO2=38 mmHg a PETO2=100 mmHg)
- 10% hyperkapnické zvýšení, měřeno v oku A (PETCO2=42mmHg a PETO2=100mmHg)
- 20% hyperkapnické zvýšení, měřeno v oku A (PETCO2=46mmHg a PETO2=100mmHg)
- Výchozí hodnota, měřeno na obou očích (PETCO2=38 mmHg a PETO2=100 mmHg)
- 250% hyperoxické zvýšení, měřeno v oku B (PETCO2=38mmHg a PETO2=250mmHg)
- 500% hyperoxické zvýšení, měřeno v oku B (PETCO2=38mmHg a PETO2=500mmHg)
- Základní linie, měřeno v oku B (PETCO2=38 mmHg a PETO2=100 mmHg)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-30 let
- Zraková ostrost 20/20 nebo lepší
Kritéria vyloučení:
- Refrakční vada >±6,00 DS a/nebo ±2,00 DC
- Anamnéza nebo přítomnost očního onemocnění
- Rodinná anamnéza diabetu nebo glaukomu
- Anamnéza nitrooční nebo refrakční chirurgie
- Kojící nebo těhotné ženy
- Anamnéza klinicky diagnostikovaného endokrinního onemocnění
- Anamnéza vaskulárního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění nebo jakýchkoli léčených respiračních poruch (sezónní astma z toho vyloučeno, pokud subjekt v té době neužíval Rx)
- Anamnéza systémové hypertenze
- Obvyklé kouření
- Užívání léků, které ovlivňují průtok krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Nitrooční tlak bude měřen během studijní návštěvy, deset minut do každého ze sedmi fází provokace inhalovaným plynem
|
Nitrooční tlak bude měřen pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie.
|
Nitrooční tlak bude měřen během studijní návštěvy, deset minut do každého ze sedmi fází provokace inhalovaným plynem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve sítnicí
Časové okno: Průtok krve sítnicí bude měřen během druhé (nepovinné) studijní návštěvy, deset minut do každého ze sedmi fází provokace vdechovaným plynem
|
Průtok krve sítnicí bude měřen pomocí laserového průtokoměru krve Canon u podskupiny účastníků, kteří byli požádáni, aby se vrátili na druhou návštěvu.
To prokáže, že průtok krve sítnicí se chová tak, jak tvrdí studie.
|
Průtok krve sítnicí bude měřen během druhé (nepovinné) studijní návštěvy, deset minut do každého ze sedmi fází provokace vdechovaným plynem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RespirAct
-
Indiana UniversityZatím nenabírámeIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Duke UniversityPozastaveno
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Heart and Stroke Foundation of CanadaAktivní, ne náborChronické selhání ledvinKanada
-
Indiana UniversityZatím nenabírámeIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabírámeDravetův syndromSpojené státy
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoDokončenoZvýšený intrakraniální tlak (ICP)Kanada
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámeCerebrovaskulární regulace