- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01325285
La réponse de la pression intraoculaire à l'hypercapnie systémique et à l'hyperoxie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réponse aux changements dans la composition des gaz inhalés, les vaisseaux sanguins se dilatent ou se contractent. En conséquence, l'hypercapnie ou l'hyperoxie peut affecter la production et le drainage de l'humeur aqueuse dans la chambre antérieure de l'œil. L'équilibre entre la production et le drainage de l'humeur aqueuse détermine la pression intraoculaire. Comme ce système est hydrodynamique, on s'attend à ce que toute augmentation ou diminution de la production d'humeur aqueuse due à la dilatation ou à la constriction des capillaires dans le corps ciliaire soit compensée par une augmentation ou une diminution du drainage au niveau du réseau trabéculaire. Par conséquent, on ne s'attend pas à ce que la pression intraoculaire montre une réponse à l'hypercapnie ou à l'hyperoxie, mais cette supposition doit être testée de manière stable et contrôlée pour induire des provocations par inhalation de gaz. Cette étude mesurera la pression intraoculaire à différents niveaux d'hypercapnie et d'hyperoxie à l'aide d'un circuit de réinhalation séquentielle et d'un mélangeur de gaz automatisé. Cela permettra un ciblage précis et un contrôle stable des valeurs de pression partielle de fin d'expiration du dioxyde de carbone et de l'oxygène.
Dans cette étude, la pression intraoculaire sera mesurée à sept niveaux de gaz inhalés différents. Les sept étapes sont les suivantes :
- Valeur initiale, mesurée dans l'œil A (PETCO2=38 mmHg et PETO2=100 mmHg)
- Augmentation hypercapnique de 10 %, mesurée dans l'œil A (PETCO2 = 42 mmHg et PETO2 = 100 mmHg)
- Augmentation hypercapnique de 20 %, mesurée dans l'œil A (PETCO2 = 46 mmHg et PETO2 = 100 mmHg)
- Baseline, mesurée dans les deux yeux (PETCO2=38mmHg et PETO2=100mmHg)
- Augmentation hyperoxique de 250 %, mesurée dans l'œil B (PETCO2 = 38 mmHg et PETO2 = 250 mmHg)
- Augmentation hyperoxique de 500 %, mesurée dans l'œil B (PETCO2 = 38 mmHg et PETO2 = 500 mmHg)
- Valeur initiale, mesurée dans l'œil B (PETCO2=38 mmHg et PETO2=100 mmHg)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-30 ans
- Acuité visuelle de 20/20 ou mieux
Critère d'exclusion:
- Erreur de réfraction >±6.00 DS et/ou ± 2.00 DC
- Antécédents ou présence de maladie oculaire
- Antécédents familiaux de diabète ou de glaucome
- Antécédents de chirurgie intraoculaire ou réfractive
- Femmes allaitantes ou enceintes
- Antécédents de maladie endocrinienne cliniquement diagnostiquée
- Antécédents de maladie vasculaire, de maladie cardiovasculaire ou de tout trouble respiratoire traité (asthme saisonnier exclu tant que le sujet ne prend pas Rx à ce moment-là)
- Antécédents d'hypertension systémique
- Tabagisme habituel
- Utilisation de médicaments qui affectent le flux sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: La pression intraoculaire sera mesurée au cours de la visite d'étude, dix minutes après chacune des sept étapes de provocation au gaz inhalé
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La pression intraoculaire sera mesurée à l'aide de la tonométrie à aplanation de Goldmann.
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La pression intraoculaire sera mesurée au cours de la visite d'étude, dix minutes après chacune des sept étapes de provocation au gaz inhalé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin rétinien
Délai: Le débit sanguin rétinien sera mesuré lors de la deuxième visite d'étude (facultative), dix minutes après chacune des sept étapes de provocation au gaz inhalé
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Le débit sanguin rétinien sera mesuré à l'aide du débitmètre sanguin laser Canon chez un sous-ensemble de participants invités à revenir pour une deuxième visite.
Cela démontrera que le flux sanguin rétinien se comporte comme l'étude le prétend.
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Le débit sanguin rétinien sera mesuré lors de la deuxième visite d'étude (facultative), dix minutes après chacune des sept étapes de provocation au gaz inhalé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0655
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