- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01325285
A resposta da pressão intraocular à hipercapnia e hiperóxia sistêmica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em resposta a mudanças na composição dos gases inalados, os vasos sanguíneos se dilatam ou se contraem. Como resultado, a hipercapnia ou a hiperoxia podem afetar a produção e a drenagem do humor aquoso na câmara anterior do olho. O equilíbrio entre a produção e drenagem do humor aquoso determina a pressão intraocular. Como esse sistema é hidrodinâmico, espera-se que qualquer aumento ou diminuição na produção de humor aquoso devido à dilatação ou constrição dos capilares dentro do corpo ciliar seja compensado pelo aumento ou diminuição da drenagem na malha trabecular. Portanto, não se espera que a pressão intraocular mostre uma resposta à hipercapnia ou hiperóxia, mas essa suposição precisa ser testada de maneira controlada de forma estável para induzir provocações de gás inalado. Este estudo medirá a pressão intraocular em níveis variados de hipercapnia e hiperóxia usando um circuito de reinalação sequencial e um misturador de gás automatizado. Isso permitirá o direcionamento preciso e o controle estável dos valores de pressão parcial expirada de dióxido de carbono e oxigênio.
Neste estudo, a pressão intraocular será medida em sete diferentes estágios de gás inalado. As sete etapas são as seguintes:
- Linha de base, medida no olho A (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
- Aumento hipercápnico de 10%, medido no olho A (PETCO2=42mmHg e PETO2=100mmHg)
- Aumento hipercápnico de 20%, medido no olho A (PETCO2=46mmHg e PETO2=100mmHg)
- Linha de base, medida em ambos os olhos (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
- Aumento hiperóxico de 250%, medido no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=250mmHg)
- Aumento hiperóxico de 500%, medido no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=500mmHg)
- Linha de base, medida no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alanna Adleman, BSc
- Número de telefone: 416-603-5694
- E-mail: aadleman@uhnresearch.ca
Estude backup de contato
- Nome: Tien Wong, BSc
- Número de telefone: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnresearch.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Western Hospital
-
Contato:
- Alanna Adleman, BSc
- Número de telefone: 416-603-5694
- E-mail: aadleman@uhnresearch.ca
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Contato:
- Tien Wong, BSc
- Número de telefone: 416-603-5694
- E-mail: twong@uhnresearch.ca
-
Subinvestigador:
- Joseph Fisher, FRCPC, MD
-
Subinvestigador:
- Richard Cheng, BSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 30 anos
- Acuidade visual de 20/20 ou melhor
Critério de exclusão:
- Erro de refração >±6,00 DS e/ou ± 2,00 DC
- História ou presença de doença ocular
- História familiar de diabetes ou glaucoma
- História de cirurgia intraocular ou refrativa
- Lactantes ou grávidas
- História de doença endócrina clinicamente diagnosticada
- Histórico de doença vascular, doença cardiovascular ou quaisquer distúrbios respiratórios tratados (asma sazonal excluída desde que o indivíduo não esteja tomando Rx no momento)
- História de hipertensão sistêmica
- Tabagismo habitual
- Uso de medicamentos que afetam o fluxo sanguíneo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão intraocular
Prazo: A pressão intraocular será medida durante a visita de estudo, dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
|
A pressão intraocular será medida por tonometria de aplanação de Goldmann.
|
A pressão intraocular será medida durante a visita de estudo, dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo da retina
Prazo: O fluxo sanguíneo da retina será medido durante a segunda visita de estudo (opcional), dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
|
O fluxo sanguíneo da retina será medido usando o Medidor de Fluxo Sanguíneo Laser Canon em um subconjunto de participantes solicitados a retornar para uma segunda visita.
Isso demonstrará que o fluxo sanguíneo da retina se comporta como o estudo afirma.
|
O fluxo sanguíneo da retina será medido durante a segunda visita de estudo (opcional), dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0655
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