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A resposta da pressão intraocular à hipercapnia e hiperóxia sistêmica

17 de agosto de 2011 atualizado por: University of Toronto
O objetivo deste estudo é determinar como a pressão intraocular responde a mudanças nos níveis de dióxido de carbono ou oxigênio que um indivíduo saudável inspira.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em resposta a mudanças na composição dos gases inalados, os vasos sanguíneos se dilatam ou se contraem. Como resultado, a hipercapnia ou a hiperoxia podem afetar a produção e a drenagem do humor aquoso na câmara anterior do olho. O equilíbrio entre a produção e drenagem do humor aquoso determina a pressão intraocular. Como esse sistema é hidrodinâmico, espera-se que qualquer aumento ou diminuição na produção de humor aquoso devido à dilatação ou constrição dos capilares dentro do corpo ciliar seja compensado pelo aumento ou diminuição da drenagem na malha trabecular. Portanto, não se espera que a pressão intraocular mostre uma resposta à hipercapnia ou hiperóxia, mas essa suposição precisa ser testada de maneira controlada de forma estável para induzir provocações de gás inalado. Este estudo medirá a pressão intraocular em níveis variados de hipercapnia e hiperóxia usando um circuito de reinalação sequencial e um misturador de gás automatizado. Isso permitirá o direcionamento preciso e o controle estável dos valores de pressão parcial expirada de dióxido de carbono e oxigênio.

Neste estudo, a pressão intraocular será medida em sete diferentes estágios de gás inalado. As sete etapas são as seguintes:

  1. Linha de base, medida no olho A (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
  2. Aumento hipercápnico de 10%, medido no olho A (PETCO2=42mmHg e PETO2=100mmHg)
  3. Aumento hipercápnico de 20%, medido no olho A (PETCO2=46mmHg e PETO2=100mmHg)
  4. Linha de base, medida em ambos os olhos (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)
  5. Aumento hiperóxico de 250%, medido no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=250mmHg)
  6. Aumento hiperóxico de 500%, medido no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=500mmHg)
  7. Linha de base, medida no olho B (PETCO2=38mmHg e PETO2=100mmHg)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Joseph Fisher, FRCPC, MD
        • Subinvestigador:
          • Richard Cheng, BSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos jovens saudáveis ​​(18-30 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 30 anos
  • Acuidade visual de 20/20 ou melhor

Critério de exclusão:

  • Erro de refração >±6,00 DS e/ou ± 2,00 DC
  • História ou presença de doença ocular
  • História familiar de diabetes ou glaucoma
  • História de cirurgia intraocular ou refrativa
  • Lactantes ou grávidas
  • História de doença endócrina clinicamente diagnosticada
  • Histórico de doença vascular, doença cardiovascular ou quaisquer distúrbios respiratórios tratados (asma sazonal excluída desde que o indivíduo não esteja tomando Rx no momento)
  • História de hipertensão sistêmica
  • Tabagismo habitual
  • Uso de medicamentos que afetam o fluxo sanguíneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: A pressão intraocular será medida durante a visita de estudo, dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
A pressão intraocular será medida por tonometria de aplanação de Goldmann.
A pressão intraocular será medida durante a visita de estudo, dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo da retina
Prazo: O fluxo sanguíneo da retina será medido durante a segunda visita de estudo (opcional), dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado
O fluxo sanguíneo da retina será medido usando o Medidor de Fluxo Sanguíneo Laser Canon em um subconjunto de participantes solicitados a retornar para uma segunda visita. Isso demonstrará que o fluxo sanguíneo da retina se comporta como o estudo afirma.
O fluxo sanguíneo da retina será medido durante a segunda visita de estudo (opcional), dez minutos em cada um dos sete estágios de provocação de gás inalado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-0655

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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