- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01325285
Die Reaktion des Augeninnendrucks auf systemische Hyperkapnie und Hyperoxie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Als Reaktion auf Veränderungen in der Zusammensetzung der eingeatmeten Gase weiten oder verengen sich die Blutgefäße. Infolgedessen kann Hyperkapnie oder Hyperoxie die Produktion und den Abfluss von Kammerwasser in der vorderen Augenkammer beeinträchtigen. Das Gleichgewicht zwischen Produktion und Abfluss des Kammerwassers bestimmt den Augeninnendruck. Da dieses System hydrodynamisch ist, wird erwartet, dass jede Zunahme oder Abnahme der Kammerwasserproduktion aufgrund der Erweiterung oder Verengung der Kapillaren im Ziliarkörper durch eine erhöhte oder verminderte Drainage am Trabekelnetzwerk ausgeglichen wird. Daher ist nicht zu erwarten, dass der Augeninnendruck eine Reaktion auf Hyperkapnie oder Hyperoxie zeigt, diese Annahme muss jedoch auf eine stabil kontrollierte Weise getestet werden, um Inhalationsgas-Provokationen hervorzurufen. In dieser Studie wird der Augeninnendruck bei unterschiedlichen Hyperkapnie- und Hyperoxieniveaus mithilfe eines sequentiellen Rückatmungskreislaufs und eines automatischen Gasmischers gemessen. Dies ermöglicht eine präzise Ausrichtung und stabile Kontrolle der endtidalen Partialdruckwerte von Kohlendioxid und Sauerstoff.
In dieser Studie wird der Augeninnendruck in sieben verschiedenen Phasen des eingeatmeten Gases gemessen. Die sieben Stufen sind wie folgt:
- Ausgangswert, gemessen in Auge A (PETCO2=38 mmHg und PETO2=100 mmHg)
- 10 % hyperkapnischer Anstieg, gemessen in Auge A (PETCO2=42 mmHg und PETO2=100 mmHg)
- 20 %iger hyperkapnischer Anstieg, gemessen in Auge A (PETCO2=46 mmHg und PETO2=100 mmHg)
- Ausgangswert, gemessen in beiden Augen (PETCO2=38 mmHg und PETO2=100 mmHg)
- 250 % hyperoxischer Anstieg, gemessen in Auge B (PETCO2=38 mmHg und PETO2=250 mmHg)
- 500 % hyperoxischer Anstieg, gemessen in Auge B (PETCO2=38 mmHg und PETO2=500 mmHg)
- Ausgangswert, gemessen in Auge B (PETCO2=38 mmHg und PETO2=100 mmHg)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18–30 Jahre
- Sehschärfe von 20/20 oder besser
Ausschlusskriterien:
- Brechungsfehler >±6,00 DS und/oder ±2,00 DC
- Anamnese oder Vorliegen einer Augenerkrankung
- Familienanamnese von Diabetes oder Glaukom
- Vorgeschichte intraokularer oder refraktiver Chirurgie
- Stillende oder schwangere Frauen
- Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten endokrinen Erkrankung
- Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder behandelten Atemwegserkrankungen (saisonales Asthma ist davon ausgenommen, solange der Proband zu diesem Zeitpunkt kein Rx einnimmt)
- Vorgeschichte einer systemischen Hypertonie
- Gewohnheitsmäßiges Rauchen
- Einnahme von Medikamenten, die die Durchblutung beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Der Augeninnendruck wird während des Studienbesuchs zehn Minuten nach Beginn jeder der sieben Phasen der Inhalationsgasprovokation gemessen
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Der Augeninnendruck wird mittels Goldmann-Applanationstonometrie gemessen.
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Der Augeninnendruck wird während des Studienbesuchs zehn Minuten nach Beginn jeder der sieben Phasen der Inhalationsgasprovokation gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netzhautdurchblutung
Zeitfenster: Der Netzhautblutfluss wird während des zweiten (optionalen) Studienbesuchs gemessen, zehn Minuten nach jeder der sieben Phasen der Inhalationsgasprovokation
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Der Netzhautblutfluss wird mit dem Canon Laser Blood Flowmeter bei einer Untergruppe der Teilnehmer gemessen, die gebeten werden, zu einem zweiten Besuch zurückzukehren.
Dies wird zeigen, dass sich der Blutfluss in der Netzhaut so verhält, wie es die Studie behauptet.
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Der Netzhautblutfluss wird während des zweiten (optionalen) Studienbesuchs gemessen, zehn Minuten nach jeder der sieben Phasen der Inhalationsgasprovokation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hosking SL, Harris A, Chung HS, Jonescu-Cuypers CP, Kagemann L, Roff Hilton EJ, Garzozi H. Ocular haemodynamic responses to induced hypercapnia and hyperoxia in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2004 Mar;88(3):406-11. doi: 10.1136/bjo.2002.008995.
- Slessarev M, Han J, Mardimae A, Prisman E, Preiss D, Volgyesi G, Ansel C, Duffin J, Fisher JA. Prospective targeting and control of end-tidal CO2 and O2 concentrations. J Physiol. 2007 Jun 15;581(Pt 3):1207-19. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129395. Epub 2007 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0655
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