폴리에틸렌 글리콜 알파2B 인터페론(PEG-INTRON)을 사용한 자가 말초 혈액 이식(PBSCT) 후 다발성 골수종(MM)의 유지 치료

포함 기준:

• Durie-Salmon 병기 II 또는 III에서 다발성 골수종 진단을 받은 65세 이하의 환자.
• 골수 억제 화학 요법 치료 후 1차 치료로 말초 혈액 전구 세포 주입 후 완전 반응, 부분 반응을 달성한 환자. 전체 또는 부분 응답을 정의하는 데 사용되는 기준은 EBMT, ABMTR IBMTR이며 Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998의 기준 문서에 명시되어 있습니다.
• 피험자는 프로그램 참여 시점에 Karnofsky 수행 상태가 60% 이상이어야 합니다.
• 피험자는 정상 실험실 상한치의 2배 미만으로 정의되는 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 혈소판 > 50,000/μl, ≥헤모글로빈 9.0g/dl, 총 백혈구 계정 > 2.000/μl로 정의되는 적절한 혈액 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 지난 5년 이내에 편평 세포 암종, 기저 세포 피부 또는 I기 또는 제자리 자궁경부 암종을 제외하고 어떤 암의 병력도 없습니다.
• 인터페론 알파 또는 주사의 다른 부분에 대한 과민증의 병력이 없습니다.
• 심각한 응고 장애, 혈전정맥염 또는 폐색전증 또는 비대상성 간 질환이 없습니다.
• 진단 당시 임신 또는 수유 중인 분은 본 치료 프로그램에 참여할 수 없습니다. 동시에 남성과 여성 참가자는 아이를 임신해서는 안됩니다. 또한 임신한 여성은 프로토콜에서 제외됩니다.
• 정보에 입각한 동의 얻기.

제외 기준:

• 65세 이상의 환자.
• Durie-Salmon 병기 분류 시스템의 다발성 골수종 I기 환자.
• 골수억제 화학요법 후 모든 종류의 말초 혈액 자가 치료에서 전구 세포를 주입한 후 완전 또는 부분 반응을 달성하지 못한 환자는 화학요법 및 이식 전 컨디셔닝 요법을 강화할 수 있습니다. 전체 또는 부분 응답을 정의하는 데 사용되는 기준은 EBMT, ABMTR IBMTR이며 Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998의 기준 문서에 명시되어 있습니다.
• 이 프로토콜에 추가되기 전 30일 이내에 모든 연구 약물로 치료하십시오.
• 심각한 심혈관 질환이 있는 피험자.
• 입원이 필요한 신경정신병적 장애의 병력이 있는 피험자.
• 갑상선 기능 장애 또는 조절되지 않는 진성 당뇨병(치료에 불응)이 있는 피험자.
• 활동성 감염 및/또는 통제되지 않는 피험자.
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임법을 시행하지 않는 가임기 여성.
• 이전에 정신 질환, 특히 중등도 또는 중증 우울증이 있거나 정신병, 자살 생각 또는 자살 시도를 포함한 중증 정신 질환의 병력이 있는 환자. 심한 우울증의 경우 다음 항목을 다룹니다. (a) 우울증으로 인한 입원 (b) 우울증으로 인한 전기 충격 요법 또는 (c) 직장에서 장기 결근을 초래하거나 일상 기능을 크게 변경하는 우울증. 치료 전 평가에 의해 개인의 감정 상태가 임상적으로 안정적이고 이 경우 환자의 의료 기록의 일부가 될 환자를 위해 공식화된 치료 프로그램이 입증되는 경우 경미한 우울증이 있는 피험자의 연구에 진입하는 것을 고려할 수 있습니다.